Показать еще
Команда
  • Максим Бунимович
    Независимый международный GCP аудитор
    Международный GCP аудитор, QA консультант, тренер (Tower Mains) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира (ЕС, СНГ, Африка), а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров (опыт более 10 лет).
  • Алена Куликова
    Эксперт, независимый аудитор и тренер по направлению Good Clinical Practice, The QARP
    Профессионал в области клинических исследований. Обладает обширными знаниями и практическим опытом по организации, проведению, координации, мониторингу, проверке качества, аудиту КИ, а также по обучению всех вовлеченных сторон.
    Имеет большой опыт организации и проведения тренингов на международном уровне для сотен специалистов по КИ по всей Европе и Ближнему Востоку
  • Полина Гремякова
    Эксперт The QARP по направлению Good Clinical Laboratory Practice
    Имеет значительный опыт проведения аудитов лабораторий, разработки и построения систем управления качеством лабораторий, которые занимаются проведением анализов в области клинических исследований (GCLP). Опыт сертификации лабораторий на соответствие GLP, требованиям стандарта ISO 9001:2015.
Отзывы наших клиентов
  • В период 14-15 апреля 2020 г. принимала участие в тренинге, организованном компанией Quality Assurance Research Professionals (QARP), на тему «ICH-GCP новая редакция (R2) глазами аудитора», тренинг проводил Максим Бунимович.
    Тренинг получился очень содержательным и интересным, а главное – тщательно проработанным и адаптированным с учетом уровня знаний каждого из участников тренинга.
    Отдельно невозможно не отметить высокий уровень профессионализма тренера, глубокое знание предоставляемой информации и доступное ее изложение.
    Что также немаловажно, в ходе тренинга предоставляемая информация сопровождалась примерами и тщательно продуманными практическими задачами, что позволяет сразу же проработать материал, закрепить знания и, при необходимости, получить ответы на неясные вопросы.
    Выражаю свою искреннюю благодарность компании The Quality Assurance Research Professionals и лично Максиму Бунимовичу за высокий профессионализм в подготовке и проведении обучения.
    Татьяна Склемина
    Курс ICH-GCP E6 (R2)
  • Замечательный тренинг, проведенный высококвалифицированным специалистом с международным опытом работы и умеющего работать по международным стандартам с информацией по фармаконадзору, который, если можно так выразиться, «в теме» того о чем повествует аудитории. Чувствуется, что человек понимает, о чем говорит и умеет эти знания передать слушателю.
    Легкая подача и масса примеров из жизни, то с чем пришлось столкнуться в работе, а не вымышленные истории, которые гипотетически могли бы произойти.
    После тренинга сложилось четкое представление о том, что происходит на различных этапах жизни информации, касающейся безопасности, и как она должна грамотно анализироваться.
    Мне было интересно обобщить, имеющиеся знания в области фармакобезопасности, а также попробовать свои силы в решении конкретных поставленных задач, в том числе обменяться опытом работы системы фармаконадзора с другими участниками.
    Ekaterina Mishle (Vakhina)
    Тренинг по Фармаконадзору
  • Тренинг весьма интересен, дает наиболее полную информацию о современных тенденциях в области организации и контроля клинических исследований в РФ и мире. Проводят квалифицированные тренера. Темп тренинга хороший, несмотря на большой объем информации, она представлена понятным образом.
    Кристина Анфилофиева
    Базовый курс GCP
  • Доступный, понятный тренинг для повышения опыта и расширения взглядов при проведении и организации клинических исследований.
    Врач-исследователь
    Базовый курс GCP
Напишите нам
Остались вопросы или есть предложения для сотрудничества?