info@theqarp.com
Каждый блок по 7 часов,
из которых:
5,5 часов - лекционных,
1,5 часа - кофе брейки и перерыв.
Посмотреть программу
из которых:
5,5 часов - лекционных,
1,5 часа - кофе брейки и перерыв.
Посмотреть программу
5 модулей
10 000 руб.
Для кого?
Стоимость полного курса с материалами
и доступом в общий чат.
и доступом в общий чат.
Молодые специалисты фармацевтической индустрии
Онлайн
Обучение проходит онлайн.
Все уроки можно посмотреть в удобное для вас время.
Все уроки можно посмотреть в удобное для вас время.
Что Вас ждет?
Сертификат
Свидетельство государственного образца участника
"Надлежащая клиническая практика"
*при прохождении всей школы
"Надлежащая клиническая практика"
*при прохождении всей школы
Геймификация
Обучение в рамках курса проводится
с использованием подхода геймификации, разработанного специалистами The QARP.
с использованием подхода геймификации, разработанного специалистами The QARP.
Модули
Возможность раздельной покупки одного или нескольких модулей
Программа курса
1
Модуль 1
Этапы разработки лекарственного препарата. Программа доклинических исследований. Оптимизация ДКИ, методология ОЭСР, QSAR.
Патентование ЛС
Патентование ЛС
2
Модуль 2
Надлежащая производственная практика. Производство и качество. Обязанности сторон. Этапы производственного процесса.
3
Модуль 3
Клинические исследования ЛС. Фазы, типы дизайна, регуляторный процесс. Основные этапы КИ. Особенности КИ ранних фаз и биоэквивалентности
4
Модуль 4
Основы регистрации ЛС.
Состав регистрационного досье.
Основное законодательство. Проблемные вопросы.
Состав регистрационного досье.
Основное законодательство. Проблемные вопросы.
5
Модуль 5
Организация службы фармаконадзора. Уполномоченное лицо и качество.Фармаконадзор в КИ. Структура файла по фармконадзору.
Тренеры
- Анна ТихоноваДиректор по развитию учебного центра GxP,
НИУ ВШЭ. Факультет права. - Максим БунимовичНезависимый международный GCP аудитор
- Полина ГремяковаЭксперт The QARP по направлению Good Clinical Laboratory Practice
- Мария ЗайцеваЭксперт The QARP по направлению Good Laboratory Practice и Good Clinical Practice
- Анна ЛапаГлавный специалист по интеллектуальной собственности ведущей российской биотехнологической фармацевтической компании
Остались вопросы?
Если у Вас остались вопросы или вы хотите оформить рассрочку, отставьте свои данные
в форме ниже и с вами свяжется наш менеджер
в форме ниже и с вами свяжется наш менеджер
Заполняя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности