Лекарственный препарат
«От лаборатории - к пациенту»

Опыт в КИ 0+

Каждый блок по 7 часов,
из которых:
5,5 часов - лекционных,
1,5 часа - кофе брейки и перерыв.

Посмотреть программу

5 модулей

13 200 руб.

Для кого?

Стоимость полного курса с материалами
и доступом в общий чат.

Молодые специалисты фармацевтической индустрии

Онлайн

Обучение проходит онлайн.
Все уроки можно посмотреть в удобное для вас время.

Программа курса

1

Модуль 1

Этапы разработки лекарственного препарата. Программа доклинических исследований. Оптимизация ДКИ, методология ОЭСР, QSAR.
Патентование ЛС

2

Модуль 2

Надлежащая производственная практика. Производство и качество. Обязанности сторон. Этапы производственного процесса.

3

Модуль 3

Клинические исследования ЛС. Фазы, типы дизайна, регуляторный процесс. Основные этапы КИ. Особенности КИ ранних фаз и биоэквивалентности

4

Модуль 4

Основы регистрации ЛС.
Состав регистрационного досье.
Основное законодательство. Проблемные вопросы.

5

Модуль 5

Организация службы фармаконадзора. Уполномоченное лицо и качество.Фармаконадзор в КИ. Структура файла по фармконадзору.

Тренеры

Анна Тихонова

Директор по развитию учебного центра GxP,
НИУ ВШЭ. Факультет права.
Максим Бунимович

Независимый международный GCP аудитор
Полина Гремякова

Эксперт The QARP по направлению Good Clinical Laboratory Practice
Мария Зайцева

Эксперт The QARP по направлению Good Laboratory Practice и Good Clinical Practice
Анна Лапа

Главный специалист по интеллектуальной собственности ведущей российской биотехнологической фармацевтической компании

Стоимость

13 200 руб.

руб

Остались вопросы?

Если у Вас остались вопросы или вы хотите оформить рассрочку, отставьте свои данные
в форме ниже и с вами свяжется наш менеджер

Заполняя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности