Каждый блок по 7 часов,
из которых:
5,5 часов - лекционных,
1,5 часа - кофе брейки и перерыв.
Посмотреть программу
из которых:
5,5 часов - лекционных,
1,5 часа - кофе брейки и перерыв.
Посмотреть программу
5 модулей
25 000 руб.
Для кого?
Стоимость полного курса с материалами
и доступом в общий чат.
и доступом в общий чат.
Молодые специалисты фармацевтической индустрии
Онлайн
Обучение проходит онлайн.
Все уроки можно посмотреть в удобное для вас время.
Все уроки можно посмотреть в удобное для вас время.
Что Вас ждет?
Сертификат
Свидетельство государственного образца участника
Геймификация
Обучение в рамках курса проводится
с использованием подхода геймификации, разработанного специалистами The QARP.
с использованием подхода геймификации, разработанного специалистами The QARP.
Модули
Возможность раздельной покупки одного или нескольких модулей
Программа курса
1
Модуль 1
Этапы разработки лекарственного препарата. Программа доклинических исследований. Оптимизация ДКИ, методология ОЭСР, QSAR.
Патентование ЛС
Патентование ЛС
2
Модуль 2
Надлежащая производственная практика. Производство и качество. Обязанности сторон. Этапы производственного процесса.
3
Модуль 3
Клинические исследования ЛС. Фазы, типы дизайна, регуляторный процесс. Основные этапы КИ. Особенности КИ ранних фаз и биоэквивалентности
4
Модуль 4
Основы регистрации ЛС.
Состав регистрационного досье.
Основное законодательство. Проблемные вопросы.
Состав регистрационного досье.
Основное законодательство. Проблемные вопросы.
5
Модуль 5
Организация службы фармаконадзора. Уполномоченное лицо и качество.Фармаконадзор в КИ. Структура файла по фармконадзору.
Тренеры
Анна Тихонова
Директор по развитию учебного центра GxP,
НИУ ВШЭ. Факультет права.
НИУ ВШЭ. Факультет права.
Максим Бунимович
Независимый международный GCP аудитор
Полина Гремякова
Эксперт The QARP по направлению Good Clinical Laboratory Practice
Мария Зайцева
Эксперт The QARP по направлению Good Laboratory Practice и Good Clinical Practice
Анна Лапа
Главный специалист по интеллектуальной собственности ведущей российской биотехнологической фармацевтической компании
Остались вопросы?
Если у Вас остались вопросы или вы хотите оформить рассрочку, отставьте свои данные
в форме ниже и с вами свяжется наш менеджер
в форме ниже и с вами свяжется наш менеджер
Заполняя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
