Написать нам


Лекарственный препарат
«От лаборатории - к пациенту»

Каждый блок по 7 часов,
из которых:
5,5 часов - лекционных,
1,5 часа - кофе брейки и перерыв.

Посмотреть программу
5 модулей
10 000 руб.
Для кого?
Стоимость полного курса с материалами
и доступом в общий чат.
Молодые специалисты фармацевтической индустрии
Онлайн
Обучение проходит онлайн.
Все уроки можно посмотреть в удобное для вас время.

Программа курса

1
Модуль 1
Этапы разработки лекарственного препарата. Программа доклинических исследований. Оптимизация ДКИ, методология ОЭСР, QSAR.
Патентование ЛС
2
Модуль 2
Надлежащая производственная практика. Производство и качество. Обязанности сторон. Этапы производственного процесса.
3
Модуль 3
Клинические исследования ЛС. Фазы, типы дизайна, регуляторный процесс. Основные этапы КИ. Особенности КИ ранних фаз и биоэквивалентности
4
Модуль 4
Основы регистрации ЛС.
Состав регистрационного досье.
Основное законодательство. Проблемные вопросы.
5
Модуль 5
Организация службы фармаконадзора. Уполномоченное лицо и качество.Фармаконадзор в КИ. Структура файла по фармконадзору.
Зарегистрироваться
Тренеры
  • Анна Тихонова
    Директор по развитию учебного центра GxP,
    НИУ ВШЭ. Факультет права.
  • Максим Бунимович
    Независимый международный GCP аудитор
  • Полина Гремякова
    Эксперт The QARP по направлению Good Clinical Laboratory Practice
  • Мария Зайцева
    Эксперт The QARP по направлению Good Laboratory Practice и Good Clinical Practice
  • Анна Лапа
    Главный специалист по интеллектуальной собственности ведущей российской биотехнологической фармацевтической компании
Стоимость
10 000 руб.
руб
Выбрать модуль
Оплатить
Остались вопросы?
Если у Вас остались вопросы или вы хотите оформить рассрочку, отставьте свои данные
в форме ниже и с вами свяжется наш менеджер
Заполняя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности