Практический мастер-класс.
Система менеджмента качества в клинических исследованиях

22 октября 2021
г. Ярославль
комбинированный формат
участия (оффлайн+онлайн)

В программе курса:


В рамках практического мастер класса по теме управления качеством, мы в интерактивной игровой форме обсудим актуальные вопросы, связанные с построением системы управления качеством клинических исследований, особенностями и проблемами, возникающими при разработке, внедрении основных элементов системы качества в организации.


Поговорим о том, что такое культура качества, послушаем мнение коллег, относительно практических аспектов внедрения системы качества в различных организациях.


Также познакомимся с мнением иностранных коллег-практических опытных специалистов в данной области.

Данный мастер-класс проводится:


Для сотрудников компаний Спонсора или CRO, а также центров клинических исследований.


На русском языке, и его программа максимально адаптирована к требованиям

европейского и российского законодательств

в области клинических исследований.


С обсуждением множества практических примеров, накопленных авторам во время

проведений инспекций и аудитов.

Особенности
Международная конференция
Мастер класс проходит в рамках международной конференции «Жизненный путь лекарственных средств: простые и сложные задачи», которая будет проходить в Ярославле 21 и 22 октября 2021
Подробнее
Пятница, 22 октября 2021 г.
Время
Тема
08:45 – 09:00
Регистрация участников
09:00 – 09:10
Представление участников и преподавателей.
Организационные вопросы.
09:10 – 09:45
Аудит клинического исследования. Выживший. Что помогло?
Бунимович Максим
09:45 – 10:30
Работа с вендорами клинических исследований
Владимирова Т.
10:30 – 11:00
Система подготовки участников исследования глазами аудитора.
Куликова А.
11:00 – 11:15
Перерыв на кофе и деловое общение
11:15 – 12:30
Скучные СОП в компании. Как заинтересовать сотрудников? Бунимович М., Гремякова П.
12:30 – 13:15
Управление несоответствиями и CAPA. Практические особенности. Решит ли простой ре-тренинг все проблемы? Мария Леер
13:15 – 14:45
Построение корпоративной культуры качества в компании. Стратегия и тактика.
Рыбкина Е., Баскаева Ю.
14:14 – 15:00
Обед
15:00 - 16:00
Открытые дискуссии
Спикеры
Максим Бунимович
Независимый международный GCP аудитор
Полина Гремякова
Эксперт The QARP по направлению Good Clinical Laboratory Practice
Алена Куликова
Эксперт, независимый аудитор и тренер по направлению Good Clinical Practice, The QARP
Екатерина Рыбкина
Менеджер по качеству клинических исследований биотехнологической компании "argenX"
Shona Ross
BSc (Hons), MRQA
Баскаева Юлия Сергеевна
Специалист по Комплаенс, Процессам, Тренингам
и Системам в компании
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Леер Мария
Руководитель группы медицинских
проектов, Такеда
Сергей Музыкантский
Заместитель директора по обеспечению качества в GCP
и Фармаконадзоре компании Ascendis Pharma A / S
Татьяна Владимирова
Руководитель отдела обеспечения качества по региону Россия и СНГ в компании Бауш&Ломб
Made on
Tilda