Практический мастер-класс.
Система менеджмента качества в клинических исследованиях
Система менеджмента качества в клинических исследованиях
В программе курса:
В рамках практического мастер класса по теме управления качеством, мы в интерактивной игровой форме обсудим актуальные вопросы, связанные с построением системы управления качеством клинических исследований, особенностями и проблемами, возникающими при разработке, внедрении основных элементов системы качества в организации.
Поговорим о том, что такое культура качества, послушаем мнение коллег, относительно практических аспектов внедрения системы качества в различных организациях.
Также познакомимся с мнением иностранных коллег-практических опытных специалистов в данной области.
Данный мастер-класс проводится:
Для сотрудников компаний Спонсора или CRO, а также центров клинических исследований.
На русском языке, и его программа максимально адаптирована к требованиям
европейского и российского законодательств
в области клинических исследований.
С обсуждением множества практических примеров, накопленных авторам во время
проведений инспекций и аудитов.
Организационные вопросы.
Бунимович Максим
Владимирова Т.
Куликова А.
Рыбкина Е., Баскаева Ю.
- Максим БунимовичНезависимый международный GCP аудитор
- Полина ГремяковаЭксперт The QARP по направлению Good Clinical Laboratory Practice
- Алена КуликоваЭксперт, независимый аудитор и тренер по направлению Good Clinical Practice, The QARP
- Екатерина РыбкинаМенеджер по качеству клинических исследований биотехнологической компании "argenX"
- Shona RossBSc (Hons), MRQA
- Баскаева Юлия СергеевнаСпециалист по Комплаенс, Процессам, Тренингам
и Системам в компании
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд - Леер МарияРуководитель группы медицинских
проектов, Такеда - Сергей МузыкантскийЗаместитель директора по обеспечению качества в GCP
и Фармаконадзоре компании Ascendis Pharma A / S - Татьяна ВладимироваРуководитель отдела обеспечения качества по региону Россия и СНГ в компании Бауш&Ломб