Курс GCP advanced

17-18 марта 2017, Москва
Преимущества курса
  • Уникальная возможность получить последнюю актуальную информацию из первоисточников о последних тенденциях в области клинических исследований, а также поучаствовать в обсуждении значимых системных ошибок и находок аудитора или инспектора (включая "Росздравнадзор", EMA и FDA), возникающих в ходе проведения клинических исследований в центре.
  • У вас будет возможность подготовиться к проведению аудитов и инспекций регуляторных органов;
  • Использовать в полной мере современные методы и технологии организации процесса надлежащего проведения клинических исследований в соответствии с принципами ICH-GCP, локального и международного законодательства в Вашем центре.
  • Установить взаимоотношения с коллегами, работающими в области клинических исследований.
  • Получить сертификат о прохождении тренинги GCP, программа которого зарегистрирована в ведущей международной ассоциации Спонсоров клинических исследований "Transcelerate Biopharma".
Кому полезен курс
- Сотрудники исследовательских центров, а также компаний Спонсора или CRO с опытом участия в клинических исследованиях не менее 2 лет, и прошедших базовый тренинг по GCP в течение последних трех лет.
- Курс может быть особенно полезен сотрудникам, вовлеченным в подготовку к предстоящим регуляторным инспекциям (включая Росздравнадзор, EMA и FDA) и аудитам в исследовательском центре и CRO.
Преподаватели курса
Ключевые эксперты в области проведения клинических исследований, обеспечения и контроля качества и проведения аудитов, члены Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA)
  • Максим Бунимович
    Независимый международный GCP
    QA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров
  • Мария Лeeр
    Менеджер
    Руководитель отдела медицинских проектов одной из крупнейших глобальных фармацевтических компаний
  • 17 и 18 марта 2017
    Два дня потока новых знаний, методов и приемов в работе
  • Участие от 30 000 ₽
    Стоимость участия 30000 рублей для физических лиц и 38000 рублей для юридических лиц. Скидки для групп
  • Отель "Best Western Вега"
    Москва, Измайловское шоссе дом 71 корпус 3B