Мастер-класс на тему «Управление рисками клинических исследований»
Опыт в КИ 1+.
Продвинутый уровень
Выдача сертификата The QARP
Удостоверение о повышении квалификации установленного образца
Опыт в КИ 1+.
Продвинутый уровень
Выдача сертификата The QARP
Удостоверение о повышении квалификации установленного образца
В программе курса:
Если Вы занимаетесь клиническими исследованиями, то мы настоятельно рекомендуем Вам принять участие в Мастер-классе на тему «Управление
рисками клинических исследований», который пройдет 08-09 июня 2023 года.
В рамках первого дня мастер-класса вы познакомитесь с основными
принципами управления рисками в клинических исследованиях,
научитесь идентифицировать и анализировать риски, а также
разрабатывать план действий для управления ими.
Второй день мастер-класса будет посвящен оценке влияния рисков на клинические исследования, управлению рисками в различных странах
и с учетом различных регуляторных требований, а также разработке рекомендаций по улучшению процесса управления рисками.
Присоединяйтесь к обсуждению практических аспектов управления рисками
в клинических исследованиях и будьте готовы задавать вопросы по теме!
Кому будет полезен?
Данный мастер-класс будет полезен для сотрудников фармацевтических компаний, исследовательских центров, медицинских учреждений и других организаций, связанных
с клиническими исследованиями, а именно:
- директорам-руководителям клинических исследований,
- менеджерам проектов,
- руководителям отдела по управлению рисками,
- специалистам по управлению рисками в клинических исследованиях,
- аналитикам данных
- и другим экспертам, участвующим в проведении клинических исследований.
Также мастер-класс может быть полезен студентам и выпускникам медицинских
и фармацевтических вузов, которые планируют заниматься исследовательскими работами
в будущем.
- Введение в управление рисками клинических исследований.
- Основные принципы управления рисками в клинических исследованиях.
- Идентификация рисков в клинических исследованиях.
- Анализ и оценка рисков в клинических исследованиях.
- Игра и практикум
- Планирование управления рисками в клинических исследованиях.
- Разработка плана действий для управления рисками.
- Реализация плана управления рисками в клинических исследованиях.
- Оценка результатов и эффективности стратегии управления рисками в клинических исследованиях.
- Игра и практикум
- Оценка влияния рисков на клинические исследования.
- Оценка степени важности рисков для бизнеса.
- Управление рисками в процессе рекрутирования и участия пациентов в клинических исследованиях.
- Примеры хорошей и плохой практики управления рисками в клинических исследованиях
- Управление рисками при проведении клинических исследований в различных странах и с учетом различных регуляторных требований.
- Управление рисками взаимодействия с внешними контрагентами в процессе клинических исследований.
- Разработка рекомендаций по улучшению процесса управления рисками в клинических исследованиях.
Обсуждение практических аспектов управления рисками
в клинических исследованиях.
Вопросы и ответы по теме управления рисками клинических исследований.
Закрытие тренинга
- Максим БунимовичНезависимый международный GCP аудитор
- Полина ГремяковаЭксперт The QARP по направлению Good Clinical Laboratory Practice
- Мария ЗайцеваЭксперт The QARP по направлению Good Laboratory Practice и Good Clinical Practice
- Левашов АлексейОдин из ключевых экспертов в области проектного менеджмента, исполнительный директор клинических проектов, IQVIA GmbH, кандидат медицинских наук