Написать нам

Инспекции испытательного центра доклинических исследований и службы обеспечения качества в соответствии
с требованиями GLP ОЭСР

04 июня, вебинар
В чем особенность курса
  • Данный курс "Инспекции испытательного центра доклинических исследований и службы обеспечения качества в соответствии с требованиями GLP ОЭСР" .
  • В рамках вебинара мы в интерактивной форме рассмотрим основные элементы организации доклинических исследований в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики, приведем примеры из реальной практики отклонений в ходе доклинических исследований.
  • Поговорим о методологии инспекции испытательного центра и службы обеспечения качества. ·
  • И наконец, разберем практические сценарии, использую все те навыки и знания, которые мы усвоим в течении вебинара.
  • В рамках курса будет рассмотрено много практических примеров, накопленных авторам курса во время проведений инспекций и аудитов и разбора проблем, возникающих в ходе проведения доклинических исследований.
  • Курс проводится на русском языке, и его программа максимально адаптирована к требованиям европейского и российского законодательства в области доклинических исследований.·
  • В рамках вебинара у Вас будет возможность набрать максимальное количество баллов и получить призы и подарки (например, бесплатное участие в семинарах The QARP, а также существенные скидки для участия в семинарах партнеров, например, проводимых ассоциацией RQA).
Кому полезно
 - Сотрудники компаний Спонсора или CRO, а также центров доклинических исследований.




Программа курса
04 июня 2020
04 июня 2020
09:30- 09:45
04 июня 2020
09:30- 09:45
Приветствие слушателей, организационные вопросы
Мария Зайцева
Эксперт в области доклинических и клинических исследований, национальный GLP инспектор, член Британской Ассоциации специалист в области качества научных и клинических исследований (RQA), кандидат медицинских наук
09:45–10:00
09:45–10:00
Демонстрация виртуального тура по испытательному центру GLP
Мария Зайцева
10:00—10:45
10:00—10:45
Лекция 1. Нормативная документация и глоссарий GLP
Мария Зайцева
10:45—11:00
10:45—11:00
Вопросы и ответы
11:00-11:45
11:00-11:45
Лекция 2 Инспекции испытательного центра и службы обеспечения качества. Заключение службы обеспечения качества.
Максим Бунимович
11:45-12:00
11:45-12:00
Вопросы и ответы
12:00-13:00
12:00-13:00
Практическое занятие 1. Инспекции службы обеспечения качества. Характеристика несоответствий – самостоятельная работа по решению ситуационных задач.
Мария Зайцева
13:00-13:45
13:00-13:45
Практическое занятие 1. Инспекции службы обеспечения качества. Характеристика несоответствий - разбор и обсуждение решений.
Мария Зайцева
13:45—14:30
13:45—14:30
Обед
14:30—15:30
14:30—15:30
Практическое занятие 2. Контроль качества первичных данных доклинического исследования. Аудит заключительного отчёта доклинического исследования – самостоятельная работа по поиску несоответствий.
Мария Зайцева
15:30—16:40
15:30—16:40
Практическое занятие 2. Контроль качества первичных данных доклинического исследования. Аудит заключительного отчёта доклинического исследования – разбор и обсуждение решений.
16:40—17:00
16:40—17:00
Круглый стол. Вопросы и ответы
17:00–18:00
17:00–18:00
Тестирование
Что вы получите
  • Новый взгляд
    На организацию и проведение доклинических
    исследований
  • Реальные инструменты
    Дадим Вам реальные рабочие инструменты аудитора
  • Практические примеры
    Научим как избежать типичных ошибок на реальных кейсах
Мария Зайцева
Национальный GLP инспектор
Эксперт в области доклинических и клинических исследований, национальный GLP инспектор, член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA), кандидат медицинских наук
  • 04 июня 2020
    Два дня потока новых знаний, методов и приемов в работе
  • Участие от 11000 ₽
    Стоимость участия 11000 рублей для физических лиц и 15000 рублей для юридических лиц. Скидки для групп.
    Берегите себя и своих близких!

  • Workshop
    Курс проходит формате интерактивного вебинара