Управление несоответствиями
и разработка плана корректирующих
и превентивных мероприятий
(Corrective and Preventive Action Plan)
в период пандемии COVID19.
Или как правильно учиться на своих и чужих ошибках?

03 июня 2020, вебинар

Темы курса

Как правильно учиться на своих и чужих ошибках?
Авторский вебинар, посвященный управлению несоответствиями, возникающими при проведении клинических исследований.
В рамках вебинара мы в интерактивной форме рассмотрим, что такое несоответствие, приведем примеры из реальной жизни клинических исследований.
Поговорим о методологии анализа корневой причины (кость рыбы и 5 почему).
Коснемся особенностей составления и реализации CAPA плана от момента создания до этапа анализа эффективности. Ответим, разобрав примеры из жизни, почему retraining, не всегда является универсальным лекарством от всех проблем, а красиво написанная CAPA может быть просто не исполнимой.
И наконец разберем практический сценарий, использую все те навыки и знания, которые мы усвоим в течении вебинара.

Кому полезен курс
Тренинг полезен для менеджеров и специалистов в области управления качеством, аудиторам, представителям фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций, а также врачам-исследователям.

Программа курса

03 июня 2020

10:00 – 10:30

Представление курса. Знакомство с участниками.

Максим Бунимович, независимый международный GCP аудитор, QA консультант, тренер (TMQA)

10:30 – 11:30

Виды несоответствий. Повод для улучшений. Примеры из жизни. Особенности в период пандемии COVID19

11:30 – 11:45

Виртуальный кофе-брейк

11:45 – 12:30

Управление несоответствиями (выявление, оценка, репортирование, эскалация, анализ, расследование). Особенности в период пандемии COVID19

12:30 – 13:15

Обед.

13:15 – 14:15

Анализ корневой причины. Методики кость рыбы и 5 почему.

14:15 – 16:00

Разработка Плана корректирующих и превентивных мероприятий или Corrective and Preventive Action Plan (CAPA) план (создание, утверждение, исполнение, контроль исполнения, проверка эффективности). Как избежать использования "retraining" в качестве универсального лекарства от всех болезней? Практические кейсы.

Что вы получите

Новую парадигму
Смену парадигмы своего представления об управлении качеством
Работающие методы
Новые методы построения эффективной, простой, не загроможденной сложными процедурами системы
Практические знания
Новые знания в области управления качеством

Свежий взгляд
Новый взгляд на старые принцип управления качеством
Спокойствие
Спокойствие перед любой проверкой, тк вы точно будете знать, к чему вам готовиться
Сертификат
Сертификат от членов The Research Quality Association (UK) о прохождении курса, валидный на территории РФ и стран ЕАЭС

Преподаватели курса

Ключевые эксперты в области проведения клинических исследований, обеспечения и контроля качества и проведения аудитов, члены Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA)

Максим Бунимович
Независимый международный GCP
QA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров

03 июня 2020
Один день потока новых знаний, методов и приемов в работе
Участие от 5000 ₽
Стоимость участия 5000 рублей для физических лиц и 10000 рублей для юридических лиц. Скидки для групп
Вебинар