Совместный проект
"Управление данными и биостатистика в клинических исследованиях"

Опыт в КИ 2+
Удостоверение установленного образца

В чем особенность курса

  • Совместный проект компании The QARP, Центра анализа сложных систем и Департамента клинических исследований Первого Московского Государственного Медицинского Университета им. И.М. Сеченова и компании DM365.
  • Курс проходит при информационной поддержке российских и международных фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций и компаний вендоров.
  • В качестве преподавателей выступают ведущие эксперты в области управления данными и медицинской статистики клинических исследований с большим опытом практической работы в индустрии.
  • Компания The QARP имеет значительный опыт проведения образовательных проектов онлайн.
  • Цель проекта - качественная онлайн подготовка молодых специалистов по управлению данными и статистики без опыта или с минимальным опытом для начала работы в отрасли клинических исследований, а также дополнительная подготовка опытных специалистов, давно работающих в клинических исследованиях.
  • Программа состоит из удаленных обучающих вебинаров, самостоятельных практических заданий и будет проводиться опытными специалистами вышеуказанных компаний, а также преподавателями Сеченовского университета и ведущими экспертами отрасли.
  • Слушатели могут пройти два модуля программы (управление данными и статистика) или выбрать один из интересующих курсов.
  • В ходе проведения вебинаров с помощью современных интерактивных онлайн технологий участники погрузятся в реальный мир управления данными и статистики клинических исследований. Каждая тема курса построена на реальных практических примерах.
  • Специально разработанные игровые тестовые задания позволят поддерживать вовлеченность аудитории и уровень усвояемости материала на высоком уровне в ходе всего курса.
  • По окончании программы, участники получат сертификат GCP The QARP, зарегистрированный в Transcelerate.
  • Для специалистов без высшего медицинского, биологического и фармацевтического образования возможно предоставление существенной скидки.
Кому полезно

Все, кто хотел бы начать карьеру в области управления данными и статистики клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Также участие в программе будет полезно для сотрудников компаний Спонсора или CRO, а также центров клинических исследований, интересующимся вопросами управления данными и статистики клинических исследований.

Программа курса
Модуль 1
Управление данными в клинических исследованиях

*Чтобы ознакомиться с полной программой, нажмите +
Модуль 2
Биостатика
*Чтобы ознакомиться с полной программой, нажмите +
Что вы получите
  • Новый взгляд
    На роль специалиста по управлению данными и биостатистика клинических исследований.
  • Реальные инструменты
    Помогут максимально быстро начать карьеру в управление данными и биостатистики клинических исследованиях, а также расширить свой кругозор
  • Практические примеры
    Научим как сразу избежать типичных ошибок на реальных кейсах
Эксперты
  • Екатерина Холодкова
    Руководитель отдела менеджмента данных и биостатистики ООО «Синерджи Ресерч Групп»
  • Алексей Заикин
    Глава отдела аналитики
    Профессор системной медицины Университетского колледжа Лондона (Великобритания).
    Руководитель центра анализа сложных систем Сеченовского Университета.
    Биостатистик.
  • Тимур Галимов
    Исполнительный директор «ДМ365»
    Суммарный опыт работы Тимура в индустрии клинических исследований составляет более 20 лет и включает в себя опыт работы в глобальной контрактно-исследовательской организации в качестве ведущего разработчика программного обеспечения, начальника отдела управления данными и глобального ИТ-директора.
  • Андрей Мысливец
    Биостатистик
  • Анна Поликарпова
    Директор по операционному управлению
    С 2008 года Анна занимается клиническими исследованиями. 7 лет Анна посвятила работе в глобальной CRO в качестве IVRS/IWRS Support Manager and International Team Leader, а также выполняла роль бизнес-аналитика крупных корпоративных электронных систем и сервисов.
  • Анастасия Шитова
    Биостатистик
    Кандидат физико-математических наук, медицинский статистик ООО «КлинФармИнвест» с 2013 года, статистик и специалист по фармакокинетическому анализу аналитической лаборатории ООО «Квинта-Аналитика Ярославль». Сертифицированный специалист по нонкомпартментному анализу (Certara University, USA). Соавтор более 20 научных публикаций, постоянный участник российских и международных конференций.
  • Мария Свительман
    Глава отдела аналитики
    Мария успешно работает в индустрии клинических испытаний более 11 лет - сначала в качестве бизнес-аналитика в глобальной CRO, где она помогала разрабатывать бизнес-процессы, затем во Flex Databases, где, в составе проектной команды, Мария работала в общей совокупности почти над 100 проектами и возглавляла отдел поддержки клиентов и аналитики.
  • Максим Бунимович
    Независимый международный GCP аудитор
    QA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров