Click to order
Total: 
Имя
Email
Телефон
Промокод
Практический мастер класс по проведению аудита исследовательского центра, лаборатории и вендора клинических исследований
Запись мероприятия

Собираетесь в отпуск?

Еще не выбрали место для отдыха?


Хотите стать участником мастер - класса по проведению аудитов, получить новые навыки и практические знания по подготовке и проведению аудитов в перерывах, наслаждаясь чудесной природой, в городе философов, на янтарном берегу Балтийского моря?


Тогда приглашаем на наш мастер-класс по проведению аудитов

в городе - курорте Калининграде!

Средневековые замки, рыбные рестораны, 2 дня практики по проведению

аудитов и никакой скучной теории!

команда the QARP

В программе курса:


Практический мастер класс по проведению аудита исследовательского центра, лаборатории и вендора клинических исследований включает в себя следующее:

- Написание программы аудита. Практикум.

- Подготовка к аудиту. Практикум.

- Проведение аудита - ролевая игра и практикум

- Написание отчета об аудите - практикум

- Превентивные и коррекционные действия - практикум.

- Позиция иностранного специалиста

- Обсуждение итогов аудитов и регуляторных инспекций. Наиболее частые находки и как их можно избежать?

- Обсуждение проекта развития ассоциации специалистов в области качества

- Фуршет и развлекательная программа

Для кого рассчитан курс:


- специалисты по качеству, аудиторы

- все сотрудники, работающие в сфере клинических исследований, которые хотят получить новые знания в области обеспечения и проведения аудитов.
Преимущества
Online

Хотите участвовать онлайн?

- у Вас будет такая возможность.

Мы используем современные технологии онлайн обучения, поэтому Вы сможете увидеть все мастер классы, поучаствовать в обсуждениях, пройти практические занятия и игровые тесты онлайн, не выходя из дома.

Цена
В цену включены:
фуршет, обед, кофе - брейк и развлекательная программа
Скидки
Возможны скидки для групп
*для уточнения напишите или позвоните нам
Информация для оффлайн участников
Место проведения
Отель «Ибис» (Московский пр., 52, Калининград, Калининградская обл., 236006)*

* в случае изменения места проведения мероприятия по обстоятельствам, не зависящим от организаторов, участники будут своевременно оповещены. Будет выбран отель наиболее близко расположенный к отелю «Ибис»
В стоимость участия входит:
Очное участие в 2 днях мастер-класса
  • Кофе-брейки в течение дня
  • Обед
  • Вечерняя экскурсия 12 июля 2021 г.
  • Фуршет 13 июля 2021 г.
  • Сертификат о участии в мастер-классе, зарегистрированный в Transcelerate
Самостоятельно участники оплачивают:
Перелет, трансфер до отеля, трансфер из отеля
  • Проживание в отеле
  • Завтрак в отеле
  • Ужин
  • Личные расходы
  • Количество мест для участия оффлайн ограничено
Тайминг мастер-класса:
  • 12 июля 2021 г. 10.00 – 16.00, далее экскурсия
  • 13 июля 2021 г. 9.30 – 17.00, далее фуршет.

Программа курса

*Чтобы ознакомиться с полной программой, нажмите +
понедельник 12 июля
09:30 – 10:00 Приветственный кофе, регистрация участников
10:00 – 10:15 Представление участников и преподавателей. Организационные вопросы.
10:15 – 10:45 Татьяна Мурзич. Обзор правоприменительной практики Рсздравнадзора по контролю за проведением клинических исследований.
10:45 - 11:15 Шона Росс. Основные аспекты при планировании аудита.
11:15 – 11:30 Кофе-брейк
11:30 – 12:15 Обсуждение модельного протокола клинического исследования. Раздача синопсиса исследования. Вводные данные. Организация модельного исследования. Определение участников исследования (клиническая база, центральная лаборатория, биоаналитическая лаборатория – вендор). Постановка задачи для проведения аудита. – все ведущие мастер-класса.
12:15 – 13:15 Составление программы аудита клинической базы по модельному протоколу. Бунимович Максим Александрович и Зайцева Мария Анатольевна
13:15 – 13:45 Обед
13:45 – 14:30 Составление программы аудита центральной/биоаналитической лаборатории по модельному протоколу. Практикум. Гремякова Полина Владиславовна.
14:30 – 16:00 Проведение аудита клинической базы. Ролевая игра с фиксацией замечаний в формате нескольких сценариев проведения аудита (митинг открытия, интервью с исследователем, информированное согласие, первичная документация). Формирование итогового списка замечаний. Бунимович Максим Александрович и Зайцева Мария Анатольевна.
16:00 Отъезд участников на вечернюю экскурсионную программу.
вторник 13 июля
09:00 – 09:30 Приветственный кофе
09:30 – 11:00 Проведение аудита центральной/биоаналитической лаборатории. Ролевая игра с фиксацией и обсуждением замечаний в формате нескольких сценариев проведения аудита. Формирование итогового списка замечаний. Гремякова Полина Владиславовна.
11:00 – 11:15 Кофе-брейк
11:15 – 13:00 Написание отчета об аудите по модельному протоколу. Превентивные и коррекционные действия по результатам аудита клинической базы. Практикум. Бунимович Максим Александрович и Зайцева Мария Анатольевна.
13:00 – 13:45 Обед
13:45 – 15:00 Написание отчета об аудите по модельному протоколу. Превентивные и коррекционные действия по результатам аудита центральной/биоаналитической лаборатории. Практикум. Гремякова Полина Владиславовна
15:00 – 16:30 Позиция иностранных специалистов по градации замечаний, коррекционным и превентивным действиям.
16:30 – 17:00 Завершение мастер-класса. Обсуждение проекта развития ассоциации специалистов в области качества – все ведущие мастер-класса
17:00 Фуршет, открытые дискуссии
Преподаватели курса
Ключевые эксперты в области проведения клинических исследований, обеспечения и контроля качества и проведения аудитов, члены Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA)
Максим Бунимович
Независимый международный GCP аудитор
Международный GCP аудитор, QA консультант, тренер (Tower Mains) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира (ЕС, СНГ, Африка), а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров (опыт более 10 лет).
Мария Зайцева
Национальный GLP инспектор, кандидат медицинских наук.
Эксперт в области доклинических и клинических исследований, национальный GLP инспектор, член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA), кандидат медицинских наук
Лектор
Полина Гремякова
Руководитель метрологической лаборатории «Поверие», директор по качеству лабораторного центра.
Имеет значительный опыт проведения аудитов лабораторий, разработки и построения систем управления качеством лабораторий, которые занимаются проведением анализов в области клинических исследований (GCLP). Опыт сертификации лабораторий на соответствие GLP, требованиям стандарта ISO 9001:2015.
Британские специалисты в области обеспечения качества

кандидаты уточняются

Оплата

Вы можете приобрести запись мастер - класса и посмотреть ее в удобное для Вас время
Запись мастер - класса
15 000 руб.
Made on
Tilda