Написать нам
Школа «Обеспечение
и контроль качества в КИ»
Купить

О КУРСЕ

Двухдневное погружение в процессы управления качеством позволит получить общее представление о стратегии внедрения качества, политике по качеству клинических исследований, а также об уровнях построения и внедрения СМК при разработке лекарственного препарата на уровне Спонсора, Контрактно-Исследовательской
Организации и Исследовательского Центра
Кому подойдет?
  • Опыт в КИ 1+.

    • Продвинутый уровень
    • выдача сертификата The QARP
  • Специалистам по качеству клинических исследований
  • Аудиторам клинических исследований
  • Сотрудникам CRO
    • Руководителям отделов/направлений разработки лекарственных препаратов;
    • Проектным менеджерам клинических исследований;
    • Ассистентам клинических исследований;
    • Сотрудникам клинических центров;
    • Врачам-исследователям;
    • Координаторам и ассистентам клинических исследований
  • а также всем активным участникам фармацевтического рынка.
Купить
Преимущества для слушателей
Уникальная возможность
Получить общее представление об уровнях построения и внедрения СМК на уровне Спонсора, контрактно-исследовательской организации и при проведении клинических исследований.
Навыки
Приобрести навыки разработки «дорожной карты» внедрения политик по качеству, обучению, управлению СОП, внутренними аудитами и управлению поставщиками.
Дискуссии
Принять участие в дискуссии о различиях и сходствах в вопросах обеспечения и контроля качества, в том числе, клинических исследований.
Контакты
Установить контакты с коллегами, работающими в области СМК, включая проведение независимых аудитов.
Призы и подарки
Также в рамках интерактивной геймификации у Вас будет возможность набрать и максимальное количество баллов и получить призы и подарки
Сертификат участника
Приобрести сертификат участника Школы от компании The QARP, тренеры которой сертифицированы в соответствующих областях качества
Купить
РАСПИСАНИЕ
День 1


09:30 – 10:00 Приветствие слушателей, организационные вопросы
10:00 – 11:15 Лекция 1. Система менеджмента качества Спонсора/КИО.
11:15 – 11:30 Вопросы и ответы.
11:30 – 12:45 Лекция 2. Построение СМК Спонсора/КИО.
Уровень распределения ответственности
12.45 – 13.00 Вопросы и ответы.
13:00 – 14:00 Ланч
14:00 – 15:15 Лекция 3 и Практикум 1. Построение СМК Спонсора/КИО.
Уровень СОП
15:15 – 15:30 Вопросы и ответы.
15:30 – 16:45 Лекция 4. Построение СМК Спонсора/КИО.
Уровень корпоративного обучения.
16:45 – 17:00 Вопросы и ответы.
17:00 – 18:15 Лекция 5 и Практикум 2. Построение СМК Спонсора/КИО.
Уровень внутренних аудитов
18:15 – 18:30 Вопросы и ответы.
День 2


09:30 – 10:00 Приветствие слушателей, организационные вопросы
10:00 – 11:30 Лекция 6 и Практикум 3. Построение СМК Спонсора/КИО.
Уровень управления поставщиками
11:30 – 11:45 Вопросы и ответы.
11:45 – 13:30 Лекция 7 и Практикум. Система менеджмента качества исследовательского центра.
13:30 – 14:30 Тестирование. Вопросы и ответы.
Тренеры
  • Максим Бунимович
    Независимый международный
    GCP аудитор
  • Полина Гремякова
    Эксперт The QARP по направлению Good Clinical Laboratory Practice
  • Мария Зайцева
    Эксперт The QARP по направлению Good Laboratory Practice и Good Clinical Practice
  • Иван Гиба
    Руководитель департамента качества компании ГЕРОФАРМ; доцент факультета биотехнологий ИТМО; к.ф.-м.н.
Стоимость
33 000 руб.
Купить
Остались вопросы?
Если у Вас остались вопросы, отставьте свои данные в форме ниже и с вами свяжется наш менеджер
Заполняя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности