В любое время
Интерактивный 4-х часовой онлайн модуль «Введение в ICH-GCP E6 (R2)», который каждый слушатель должен пройти с целью получения минимального объема знаний.
Курс можно будет пройти в любое время на интерактивной площадке "The QARP" и он включает в себя игровые элементы, которые помогают в усвоении информации. Данный тренинг заменит самостоятельное изучение ICH-GCP и соответствующего законодательства, поможет сформировать понимание следующих базовых вопросов:
▪ История развития клинических исследований
▪ Терминология клинических исследований
▪ Этапы разработки лекарственного препарата
▪ Виды клинических исследований
▪ Базовые принципы GСP
▪ Основные обязанности сторон клинических исследований
• Этический комитет
• Исследователь
• Спонсор
▪ Что такое протокол и брошюра?
▪ Зачем нужны обязательные документы клинических исследований?