Написать нам
Школа аудиторов клинических исследований

Купить

О КУРСЕ

Вместе с ведущими экспертами в области аудитов клинических исследований Вы сможете
получить теоретические знания в области планирования и проведения аудита клинического
центра, Контрактно-Исследовательской Организации, фармацевтического склада, службы
фармаконадзора, центральной и аналитической лаборатории, а также попрактиковаться
в написании аудиторского отчета, градации и категоризации аудиторских замечаний.
Кому подойдет?
  • Опыт в КИ 1+.

    • Продвинутый уровень
    • выдача сертификата The QARP
  • Независимым аудиторам клинических исследований;
  • Специалистам по качеству:
    • исследовательского центра;
    • фармацевтического склада;
    • клинической/аналитической лаборатории.
  • Сотрудникам CRO
    • Менеджерам и специалистам по качеству Контрактно-Исследовательской Организации;
    • Руководителям клинических отделов;
    • Проектным менеджерам клинических исследований;
    • Специалистам по фармаконадзору.
  • Сотрудникам клинических центров;
    • Врачам-исследователям;
    • Координаторам и ассистентам клинических исследований.
  • а также всем активным участникам фармацевтического рынка.
Купить
Преимущества для слушателей
Уникальная возможность
Уникальная возможность получить общее представление о процедуре аудита, этапах, документировании, планированию мероприятий по устранению замечаний при проведении клинических исследований.
Навыки
Приобрести навыки формирования аудиторского отчета и заполнения плана мероприятий по реализации коррекционных и превентивных действий.
Дискуссии
Принять участие в интерактивной игре по градации аудиторских замечаний
в ходе модельного клинического исследования.
Контакты
Установить контакты с коллегами, работающими в области СМК, включая проведение независимых аудитов.
Призы и подарки
Также в рамках интерактивной геймификации у Вас будет возможность набрать и максимальное количество баллов и получить призы и подарки
Сертификат участника
Приобрести сертификат участника Школы от компании The QARP, тренеры которой сертифицированы в соответствующих областях качества
Зарегистрироваться
РАСПИСАНИЕ
День 1


09:30 – 10:00 Приветствие слушателей, организационные вопросы
10:00 – 11:15 Лекция 1. Аудит исследовательского центра.
11:15 – 11:30 Вопросы и ответы.
11:30 – 12:45 Лекция 2. Аудит КИО.
12:45 – 13:00 Вопросы и ответы.
13:00 – 14:00 Ланч
14:00 – 15:15 Лекция 3. Аудит фармацевтического склада.
15:15 – 15:30 Вопросы и ответы.
15:30 – 16:45 Лекция 4. Аудит фармаконадзора
16:45 – 17:00 Вопросы и ответы.
17:00 – 18:15 Лекция 5. Аудит клинической/аналитической лаборатории
18:15 – 18:30 Вопросы и ответы.
День 2


09:30 – 10:00 Приветствие слушателей, организационные вопросы
10:00 – 11:15 Практикум 1. Аудиторский отчет и КАПА по аудиту
исследовательского центра.
11:15 – 11:30 Вопросы и ответы.
11:30 – 12:45 Практику 2. Аудиторский отчет и КАПА по аудит КИО.
12:45 – 13:00 Вопросы и ответы.
13:00 – 14:00 Ланч
14:00 – 15:15 Лекция 3. Аудиторский отчет и КАПА по аудиту
фармацевтического склада.
15:15 – 15:30 Вопросы и ответы.
15:30 – 16:45 Лекция 4. Аудиторский отчет и КАПА по аудиту фармаконадзора
16:45 – 17:00 Вопросы и ответы.
17:00 – 18:15 Лекция 5. Аудиторский отчет и КАПА по аудиту
клинической/аналитической лаборатории
18:15 – 18:30 Вопросы и ответы.
Тренеры
  • Максим Бунимович
    Независимый международный
    GCP аудитор
  • Полина Гремякова
    Эксперт The QARP по направлению Good Clinical Laboratory Practice
  • Мария Зайцева
    Эксперт The QARP по направлению Good Laboratory Practice и Good Clinical Practice
  • Иван Гиба
    Руководитель департамента качества компании ГЕРОФАРМ; доцент факультета биотехнологий ИТМО; к.ф.-м.н.
Купить в записи
33 000 руб.
Купить
Остались вопросы?
Если у Вас остались вопросы, отставьте свои данные в форме ниже и с вами свяжется наш менеджер
Заполняя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности