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Nuestra misión
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Hacemos que la formación sea práctica.
La investigación clínica es compleja. Los errores cuestan tiempo, dinero y confianza. La formación no debe ser una simple formalidad: debe preparar a su equipo para los desafíos reales.
En The QARP, nuestra misión es convertir el conocimiento en competencias. Diseñamos formaciones que no sobrecargan con normativa, sino que muestran a los equipos cómo trabajar con seguridad y confianza. Llevamos los protocolos del texto a la práctica, integrándolos en la experiencia de su equipo.

Nuestro objetivo es claro: fortalecer a sus equipos, hacer sus procesos más seguros y que sus resultados sean más fiables. Ya sea que dirija un ensayo global o gestione un único centro, proporcionamos a su equipo las herramientas necesarias para tomar las decisiones correctas.

Principales desafíos en la formación
y su impacto en su organización
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Organizaciones de investigación por contrato (CRO) y patrocinadores

Sus equipos están sobrecargados de proyectos. La formación se percibe como una carga adicional, a menudo reducida a extensos textos normativos sin aplicación práctica clara. Como resultado, el personal completa los cursos de forma formal, pero tiene dificultades en situaciones complejas, lo que provoca incumplimientos normativos, desviaciones de protocolo y problemas de calidad de los datos.
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Investigadores y centros de ensayos clínicos

Los médicos y equipos de investigación leen los protocolos pero no comprenden plenamente sus implicaciones prácticas. Las instrucciones poco claras conducen a errores, desviaciones y a una integridad de los datos comprometida. Las sesiones de formación son largas, pero su eficacia sigue siendo cuestionable.
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Proveedores de servicios y empresas tecnológicas
Sus especialistas conocen las directrices de BPC, pero no se sienten seguros al aplicarlas a sus servicios específicos. Los cursos estandarizados no cubren esta necesidad, dejando a los equipos con dudas sobre sus funciones y responsabilidades.
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Profesionales individuales (investigadores, auditores, gestores de proyectos, etc.)
Se enfrentan a terminología compleja y a textos normativos densos. Tras completar un curso, pueden comprender las normas pero seguir sin saber cómo aplicarlas en su trabajo. Esta falta de confianza puede derivar en errores en situaciones críticas.
Cómo The QARP Academy transforma la formación:
  • Desarrollo de competencias prácticas
    Los cursos incluyen casos prácticos, escenarios y ejercicios de resolución de problemas. Los participantes trabajan con situaciones clínicas, identifican riesgos, toman decisiones y reciben retroalimentación inmediata.

    • Médicos: practican la toma de decisiones clínicas en escenarios animados con el nivel de complejidad adecuado, observando los resultados en los pacientes.
    • Coordinadores: dominan la gestión de protocolos para garantizar la integridad de los datos y el cumplimiento normativo, avanzando hacia ejercicios de control de cambios.
    • Proveedores de servicios: aplican los principios de BPC dentro de sus servicios, progresando desde la aplicación básica hasta el diseño avanzado de sistemas de calidad.
  • Formación personalizada para su organización
    Adaptados a cada nivel de competencia y función, nuestros programas se alinean con sus protocolos, flujos de trabajo y estándares:

    1. Equipos clínicos: desde introducciones a protocolos hasta talleres estratégicos de cumplimiento avanzado.
    2. Proveedores de servicios: de los principios básicos de calidad hasta la excelencia en la interacción con clientes y en la prestación de servicios.
    3. Personal de apoyo: módulos alineados con cada rol que avanzan desde tareas operativas básicas hasta la mejora avanzada de procesos.
  • Evaluación clara del conocimiento y seguimiento del progreso
    Los responsables pueden supervisar el progreso y los resultados de los equipos mediante informes detallados. La plataforma registra quién ha completado la formación, las calificaciones obtenidas y el nivel de competencia alcanzado.

    • Las pruebas interactivas evalúan no solo el conocimiento, sino también la capacidad de aplicarlo.
    • Los responsables reciben informes transparentes sobre el rendimiento del equipo y las brechas de competencias.
    • El sistema identifica a los participantes que puedan necesitar apoyo adicional.
  • Formación flexible y accesible
    The QARP Academy ofrece cursos en línea disponibles 24/7 y accesibles desde cualquier dispositivo: ordenador, tableta o teléfono móvil. Los participantes aprenden a su propio ritmo sin interrumpir su trabajo.

    • El diseño modular permite avanzar de forma personalizada.
    • Los materiales permanecen disponibles en todo momento para su consulta.
Cómo funciona nuestra formación en la práctica:
  • Formación en normativa y protocolos:

    • Fundamentos normativos: módulos interactivos que cubren los requisitos de BPC, BPL, BPF, BPD y CSV.
    • Formación específica en protocolos: recorridos paso a paso por los protocolos de estudio, con escenarios de toma de decisiones que reflejan la práctica clínica real.
  • Desarrollo de competencias basado en roles:
    • Auditores y responsables de calidad: casos prácticos sobre preparación para inspecciones, planificación de auditorías y gestión de acciones correctivas.
    • CRA y coordinadores de investigación: ejercicios prácticos de supervisión de centros, verificación de integridad de los datos y flujos de trabajo de cumplimiento normativo.
    • Directores de proyecto y personal de apoyo: simulaciones en planificación de proyectos, control de cambios e implementación de PNT.
  • Formación en SGC y para proveedores de servicios:
    • Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC): análisis en profundidad de la elaboración de PNT, control documental, gestión de desviaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
    • Proveedores de servicios: escenarios adaptados para aplicar los principios de BPC en los servicios de los proveedores, abarcando la relación con clientes, la gestión de datos y la integración de sistemas de calidad.
Resultados medibles con
The QARP Academy
  • Reducción de riesgos:
    Los equipos identifican y evitan errores críticos, con menos desviaciones y mayor seguridad del paciente.
  • Competencia personalizada:
    La formación se adapta a sus protocolos, tecnologías y estándares internos.
  • Toma de decisiones eficaz:
    Los participantes responden con seguridad ante situaciones GxP complejas, protegiendo la integridad de los datos.
  • Seguimiento en tiempo real:
    Paneles para responsables con datos sobre progreso, nivel de competencia y necesidades de refuerzo.
  • Formación rápida y flexible:
    Acceso 24/7 desde cualquier dispositivo, sin interrumpir la actividad operativa.
  • Equipos implicados y proactivos:
    La cultura de aprendizaje continuo impulsa la búsqueda activa de soluciones y buenas prácticas.

Nuestros cursos

  • Formación en ICH GCP E6(R3) – Curso online con certificación para investigación clínica

    Nuestro curso ofrece una hoja de ruta integral para la adopción efectiva de la E6(R3), que permite a las organizaciones minimizar los riesgos de incumplimiento normativo, optimizar la eficiencia operativa y alinearse con las expectativas regulatorias actualizadas.
    More

  • Formación específica por protocolo

    Desarrollamos programas de formación específicos de protocolos que ayudan a los centros de ensayos clínicos a gestionar esos requisitos mediante formatos estructurados e interactivos, diseñados para los flujos de trabajo clínicos.
    More

  • Curso de Validación de Sistemas Informatizados e Integridad de Datos

    Este curso está basado en normas internacionales, incluidas GAMP® 5, el Anexo 11 de las BPF y 21 CFR Parte 11, y es esencial para los profesionales implicados en la implantación y validación de sistemas informatizados.
    More

Nuestra metodología QARP, basada en evidencia, es flexible

y aplicable a todas las áreas de cumplimiento GxP y aseguramiento de la calidad:

  • Formación normativa: GCP, GLP, GMP, GDP, CSV
  • Formación por rol: Auditores, monitores (CRA), jefes de proyecto, gestores de datos
  • Formación en protocolo: Desde el diseño del estudio hasta su ejecución
  • Formación en SGC: Redacción de SOP, control documental, gestión de cambios y acciones correctivas
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