Misión de The QARP
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En The QARP, nuestra misión es elevar los estándares en la investigación clínica mediante soluciones integradas de calidad que generen valor a largo plazo.
Apoyamos a las organizaciones en la construcción de una cultura de cumplimiento normativo y excelencia operativa, asegurando que cada proceso, sistema y equipo esté alineado con las mejores prácticas internacionales y los principios éticos de la investigación.
Combinando la experiencia de nuestros auditores, consultores y formadores internacionales, ayudamos al sector de las ciencias de la vida a fortalecer la integridad de la investigación, proteger la seguridad de los participantes y fomentar la innovación en beneficio de la salud global.
Nuestra historia
2020
2020
En respuesta a la pandemia de COVID‑19, implementamos formación completamente online con elementos de gamificación para mantener la calidad educativa durante el confinamiento.
2021
2021
Apertura de la oficina en Varsovia.
Este paso marcó el inicio de nuestra expansión europea y el lanzamiento de proyectos regionales con compañías farmacéuticas y biotecnológicas.
Este paso marcó el inicio de nuestra expansión europea y el lanzamiento de proyectos regionales con compañías farmacéuticas y biotecnológicas.
2023-2024
2023-2024
Ingresamos en los mercados de Australia, Estados Unidos, América del Sur, África y Asia (incluida China). Construimos una red global de socios y realizamos auditorías en cumplimiento de GLP, GDP, GMP y GVP.
Abril de 2024
Abril de 2024
Inauguramos The QARP Academy en Barcelona — un centro de formación innovador que integra inteligencia artificial, animación y formatos mixtos de aprendizaje.
Desde 2024
Desde 2024
Apoyamos a nuestros clientes en la transición al estándar ICH GCP E6(R3): auditorías, análisis de brechas, programas de formación y preparación para inspecciones.
- 10 +años de experiencia en el mercado internacional de ensayos clínicos (desde 2015)
- 1400 +formaciones y talleres impartidos en el ámbito de los ensayos clínicos
- 900 +auditorías realizadas en distintas áreas GxP a nivel internacional
- 16 +auditorías de preinspección y acompañamiento durante inspecciones de la FDA, EMA y autoridades locales
Nuestros servicios
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Auditoría
Auditorías especializadas en GCP, GCLP, GDP, GLP y CSV, con enfoque en el cumplimiento normativo, reducción de riesgos y mejora operativa. Contamos con auditores internacionales con experiencia comprobada — incluyendo exinspectores de la FDA — y entregamos informes detallados con recomendaciones prácticas. Un Project Manager y un experto en calidad acompañan cada fase, desde la planificación hasta el cierre de CAPA. -
Consultoría
Diseñamos e implementamos sistemas de gestión de calidad (QMS) adaptados a su organización. Asistimos en la redacción y revisión de procedimientos, gestión de riesgos, planes de auditoría y CAPA. Brindamos orientación estratégica para garantizar la preparación ante inspecciones y el cumplimiento con los estándares más actuales. -
Formación
Programas de formación dirigidos y actualizados en GCP, GCLP, GDP, GLP y CSV. Sesiones interactivas impartidas por profesionales con experiencia, adaptadas a las necesidades reales de cada equipo para reforzar el cumplimiento y la excelencia operativa.
Cobertura geográfica y experiencia local de The QARP
Europa Occidental, incluyendo:
- Austria,
- Bélgica,
- España,
- Alemania,
- Francia,
- Italia,
- Países Bajos,
- Reino Unido,
- Suecia
Europa Oriental, incluyendo:
- Polonia,
- República Checa,
- Eslovaquia,
- Rumanía,
- Bulgaria,
- Hungría,
- Bielorrusia,
- Georgia
Equipo directivo de The QARP
- Maxim BunimovichCEO, Fundador y Auditor, MD, MRQA, SQA
España- 19 años en la industria farmacéutica
- 16 años en ensayos clínicos
- 13 años en aseguramiento de la calidad (QA)
- Especializado en auditorías de centros, TMF y CROs
- Stanislav PraslovAuditor, MD, RQAP-GCP, MRQA
Alemania- 20 años en investigación clínica
- 7 años de experiencia internacional en auditoría y desarrollo de sistemas de gestión de calidad (QMS)
- Consultoría a equipos operativos en temas complejos de GCP