¿NECESITA CONSULTORÍA GxP BASADA EN LOS ESTÁNDARES ACTUALES?
EXPERTISE
Realizamos todo tipo de auditorías GxP conforme a las directrices ICH-GxP (GCP, GCLP, GDP, GMP), incluyendo normativas internacionales (EMA, MHRA, FDA), la norma ISO 14155 (ensayos clínicos con productos sanitarios) y los requisitos regulatorios locales en países de Europa y la CEI.
1000 + AUDITORÍAS
Nuestra experiencia incluye auditorías a centros de investigación, sistemas de gestión de calidad, TMF, proveedores, documentación, cumplimiento GLP, GCLP, GDP, entre otros.
SIN FRONTERAS
Trabajamos en cuatro idiomas y operamos en países de la CEI, Europa, Estados Unidos y América Latina, Asia, África y Oriente Medio.