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The QARP

Expertos en GxP:

Auditoría. Consultoría. Formación.

Nuestros servicios Sobre nosotros
En The QARP, nuestros consultores y formadores son auditores senior de GCP
Hemos visto lo que falla en la práctica y desarrollamos nuestro enfoque para solucionarlo: un sistema integrado de auditoría, consultoría y formación que cierra brechas, alinea el trabajo diario con los estándares regulatorios y resiste en una inspección.
Actualizaciones recientes
    Expertos de The QARP publicados en la revista de la RQA
    Nuestro artículo “Beyond Box Ticking” analiza cómo la formación adaptativa impulsada por IA mejora el cumplimiento y la calidad en los ensayos clínicos.
    Publicado en Quasar n.º 172 (agosto de 2025).

    Confían en nosotros:

    Quiénes somos:

    • 10 +
      años de experiencia en el mercado internacional de ensayos clínicos (desde 2015)
    • 1400 +
      formaciones y talleres impartidos en el ámbito de los ensayos clínicos
    • 900 +
      auditorías realizadas en distintas áreas GxP a nivel internacional

    • 16 +
      auditorías de preinspección y acompañamiento durante inspecciones de la FDA, EMA y autoridades locales

    Nuestra Academia

    • Formación en ICH GCP E6(R3) – Curso online con certificación para profesionales en investigación clínica

      Nuestro curso ofrece una hoja de ruta completa para una implementación eficaz del ICH GCP E6(R3), ayudando a las organizaciones a reducir los riesgos de incumplimiento y optimizar la eficiencia operativa.
      Ver más

    • Formación específica por protocolo

      Diseñamos programas de formación específicos por protocolo que permiten a los centros abordar los requisitos del estudio mediante formatos estructurados e interactivos, adaptados a los flujos de trabajo clínicos.
      Ver más

    • Transición al R3 sin una formación extensiva

      Formato compacto impartido por expertos, ideal para organizaciones que ya capacitan internamente al personal en E6(R3) y necesitan reforzar brechas y preparación ante auditorías e inspecciones.
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    • Curso de Validación de Sistemas Informatizados e Integridad de Datos

      Basado en estándares internacionales como GAMP® 5, el Anexo 11 de las GMP y el 21 CFR Parte 11, este curso es clave para profesionales implicados en la implementación y validación de sistemas informatizados.
      Ver más

    Nuestras Auditorías

    • Good Clinical Practice (GCP)

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    • Good Laboratory Practice (GLP)

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    • Good Manufacturing Practice (GMP)

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    • Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

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    Nuestra Consultoría

    • Evaluación de brechas y revisión de transición a ICH GCP E6(R3)

      Asistencia estructurada para alinear procesos con los estándares actualizados de GCP.
      Ver más

    • Transición al R3 sin una formación extensiva

      Formato compacto dirigido por expertos, diseñado para organizaciones que utilizan materiales internos para capacitar al personal en E6(R3).
      Ver más

    • ¿Necesita consultoría GxP basada en los estándares actuales?

      Le ayudamos a desarrollar o fortalecer su Sistema de Gestión de la Calidad.
      Ver más
    Contáctenos

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