DESARROLLADO POR THE QARP ACADEMY | PROGRAMA ACREDITADO PARA PUNTOS CPD
GCP Auditor School
Programa Internacional de Certificación en Auditoría de Ensayos Clínicos
La GCP Auditor School es un programa avanzado orientado a la formación práctica en auditoría conforme a Good Clinical Practice (GCP).
Proporciona la capacitación y la certificación necesarias para funciones de supervisión de calidad, cumplimiento normativo y gestión de auditorías en investigación clínica.
Proporciona la capacitación y la certificación necesarias para funciones de supervisión de calidad, cumplimiento normativo y gestión de auditorías en investigación clínica.
El programa se ofrece en dos formatos basados en la misma estructura académica.
Full Certification Program
Formación completa de 10 semanas que incluye los diez módulos, sesiones en directo con expertos y un examen final para la obtención del título Certified GCP Auditor (160 CPD Points).
Modular Learning Track
Ruta formativa flexible que permite seleccionar módulos individuales según los objetivos profesionales.
Ambos formatos han sido desarrollados e impartidos por The QARP Academy.
Formación completa de 10 semanas que incluye los diez módulos, sesiones en directo con expertos y un examen final para la obtención del título Certified GCP Auditor (160 CPD Points).
Modular Learning Track
Ruta formativa flexible que permite seleccionar módulos individuales según los objetivos profesionales.
Ambos formatos han sido desarrollados e impartidos por The QARP Academy.
Full Certification Program
Duración: 10 semanas | Inicio: 7 de abril de 2026 | CPD Points: 160 | Precio: €2.000
Modular Learning Track
Duración: flexible | Módulos de 1 semana | 3 horas de estudio por módulo
Puntos CPD por módulo: 20
Puntos CPD por módulo: 20
1 week
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Certification:
Certified GCP Auditor (CPD UK)
Emitido por The QARP Academy y acreditado para CPD Points.
• Programa completo de 10 semanas con sesiones en directo y examen final
• Calificación reconocida en auditoría GCP a nivel internacional
• Formación 100% online a través de The QARP Learning Platform
Emitido por The QARP Academy y acreditado para CPD Points.
• Programa completo de 10 semanas con sesiones en directo y examen final
• Calificación reconocida en auditoría GCP a nivel internacional
• Formación 100% online a través de The QARP Learning Platform
ACCESO DE PREPARACIÓN
Un módulo opcional disponible para quienes se registren antes del inicio oficial de la Escuela de Auditores.
El acceso de preparación ofrece una forma estructurada de utilizar los meses previos al programa para reforzar competencias regulatorias y técnicas. Este módulo es independiente del plan de estudios principal y no influye en los requisitos ni en el avance dentro de la Escuela de Auditores.
Todos los cursos y materiales de preparación están incluidos en la cuota del programa.
Los participantes que se registran con antelación reciben acceso a dos cursos profesionales completos: el programa avanzado de ICH GCP E6(R3) y el programa de Validación de Sistemas Computerizados (CSV). El acceso se activa en un plazo de tres días hábiles tras el pago y permanece disponible hasta la finalización de la Escuela de Auditores.
La fecha de registro no limita el acceso. Quienes se incorporen más tarde también reciben el conjunto completo de materiales y pueden estudiarlos antes del inicio del programa o en paralelo con el plan de estudios principal.
Este módulo es opcional y no afecta los requisitos ni el progreso en el programa central que comienza en abril de 2026.
Está diseñado para especialistas que buscan fortalecer su base regulatoria y técnica y avanzar de forma estructurada hacia el rol de auditor.
Este módulo es opcional y no afecta los requisitos ni el progreso en el programa central que comienza en abril de 2026.
Está diseñado para especialistas que buscan fortalecer su base regulatoria y técnica y avanzar de forma estructurada hacia el rol de auditor.
Recomendado para profesionales con al menos un año de experiencia en investigación clínica o entornos GxP:
- • Clinical Research Associates (CRA)
• Especialistas de QA y Quality
• Clinical Trial Managers y Leads
• Data Managers y Project Managers
• Personal de Regulatory Affairs y Compliance
Resultados del programa:
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Desarrollo profesionalEl contenido prepara para funciones de responsabilidad en departamentos de calidad de compañías farmacéuticas, CROs y centros de investigación. -
Certificación internacionalQuienes completan los diez módulos y superan el examen final obtienen el título Certified GCP Auditor (CPD UK). -
Amplitud de funcionesLas competencias adquiridas permiten trabajar en auditorías internas, externas y proyectos de cumplimiento GxP en distintos entornos europeos e internacionales. -
Competencia prácticaEl programa entrena la toma de decisiones en escenarios reales de auditoría y refuerza la capacidad operativa en supervisión de calidad.
Coste del programa
First Installment
Primer pago;Pague 500 € ahora para reservar su plaza.
Programa: 2.000 € con opción de tres pagos (500 € + 750 € + 750 €).
Programa: 2.000 € con opción de tres pagos (500 € + 750 € + 750 €).
Full Payment
Pago completo;Pague 2.000 € para asegurar su plaza en el programa.
Incluye;Todas las sesiones formativas, clases en directo, materiales del curso, examen y certificado.
Incluye;Todas las sesiones formativas, clases en directo, materiales del curso, examen y certificado.
Nuestro equipo y profesorado
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- Dr Maxim BunimovichMD, MRQA, SQA – Founder & Scientific Director, The QARP Academy (Barcelona, Spain)19 años en la industria farmacéutica y 13 años en QA. Más de 900 auditorías y más de 1.400 formaciones impartidas. Especialización en auditorías de centros, TMF y CRO y en métodos de aprendizaje basados en IA.
- Dr Stanislav PraslovMD, RQAP‑GCP, MRQA – Senior Auditor & Quality‑Systems Adviser (Mannheim, Germany)20 años de experiencia en investigación clínica, incluidos 7 años en auditoría GCP internacional y desarrollo de QMS. Asesoramiento en temas GCP complejos, selección de proveedores y supervisión de CRO.
- Suheila Abdul-KarrimBSc, CCRA, FACRP, RQAP‑GCP – Independent Auditor & Trainer (Johannesburg, South Africa)27 años en QA de ensayos clínicos, auditoría y formación. Certificada CCRA desde 2000. Miembro del comité de ACRP y de varios grupos de trabajo técnicos.
- Heather ArmstrongBSc – Senior Quality Assurance Auditor (San Diego, USA)23 años en ensayos clínicos, GCP y GLP. Directora de QA y consultora en ensayos clínicos multirregionales y programas de preparación para inspecciones.
- Retha BritzM.Phil (Medical Law & Ethics), MSc – Clinical Research Quality & Ethics Specialist (Johannesburg, South Africa)19 años en auditoría, consultoría y formación. M.Phil en Derecho y Ética Médica y MSc en Fisiología. Autora de Clinical Research Conduct in South Africa: Informed Consent y primera autora en publicaciones del South African Medical Journal.
- Dr Denis SyebovMD – Global GxP Quality‑Assurance Consultant (Tbilisi, Georgia)25 años en investigación clínica, formación en medicina interna y oncología. Aproximadamente 300 auditorías GxP realizadas y participación en 115 inspecciones regulatorias (FDA, EMA, MHRA, PMDA).
ACCESO DE PREPARACIÓN
Esta estructura ofrece un acceso secuencial a los materiales y permite un desarrollo continuo de las competencias clave durante todo el periodo preparatorio, sin generar presión ni establecer barreras para quienes se incorporen en una etapa posterior.Function: establishing the regulatory foundation and defining the individual development trajectory.
Function: strengthening the understanding of regulatory requirements and developing the initial analytical skills expected from an auditor.
Function: building competencies in systems, data integrity, and technical processes relevant to audit practice.
Function: unifying terminology, systematizing core concepts, and forming readiness for program launch.
Most popular questions
El registro se confirma cuando se cumplen ambas condiciones:
Enviar el formulario en la web no constituye un registro y no garantiza una plaza.
- El participante realiza una entrevista de admisión con The QARP para confirmar la idoneidad para el programa.
- El participante completa la matrícula y el pago.
Enviar el formulario en la web no constituye un registro y no garantiza una plaza.
La certificación Certified GCP Auditor (CPD UK) es aceptada por organizaciones de aseguramiento de la calidad y empleadores en Estados Unidos para documentación interna de formación. El programa está alineado con estándares internacionales, lo que permite su aplicación en el mercado estadounidense.
Tras completar el programa, los participantes reciben el certificado europeo “Professional Specialization in GCP and GCLP Auditing”.
El programa se encuentra en la fase final del proceso de acreditación CPD. Una vez concluido, los participantes podrán obtener puntos CPD verificados.
El programa se encuentra en la fase final del proceso de acreditación CPD. Una vez concluido, los participantes podrán obtener puntos CPD verificados.
Los participantes estudian el contenido principal en modalidad autoformativa a través de la plataforma de The QARP y asisten una vez por semana a un seminario en directo con un experto para análisis de casos y revisión de temas clave.
Este formato combina estudio autónomo con interacción directa con profesionales del sector.
Este formato combina estudio autónomo con interacción directa con profesionales del sector.
El curso se imparte con un calendario fijo para el grupo, lo que garantiza la participación en las sesiones semanales con el experto.
El acceso a los materiales se mantiene para revisión individual, pero todas las tareas, evaluaciones y el examen final deben completarse dentro del calendario establecido para el grupo.
El acceso a los materiales se mantiene para revisión individual, pero todas las tareas, evaluaciones y el examen final deben completarse dentro del calendario establecido para el grupo.
Cada grupo está formado por 25 personas. Este número permite interacción en directo, trabajo en grupos pequeños y retroalimentación individual por parte del equipo docente.
El examen incluye:
• Una prueba teórica automatizada
• Una tarea práctica basada en un extracto de informe de auditoría
• Una evaluación oral sobre los temas principales del curso
El examen verifica la identidad del participante y la solidez de los conocimientos adquiridos.
• Una prueba teórica automatizada
• Una tarea práctica basada en un extracto de informe de auditoría
• Una evaluación oral sobre los temas principales del curso
El examen verifica la identidad del participante y la solidez de los conocimientos adquiridos.
El programa incluye un análisis completo de los marcos regulatorios de Estados Unidos, entre ellos:
• Expectativas de inspección de la FDA y aspectos prácticos aportados por antiguos inspectores
• Revisión detallada de 21 CFR Parts 50, 56 y 312
El contenido está alineado con ICH E6 (R3) y con las guías de la Unión Europea, lo que garantiza una perspectiva internacional.
• Expectativas de inspección de la FDA y aspectos prácticos aportados por antiguos inspectores
• Revisión detallada de 21 CFR Parts 50, 56 y 312
El contenido está alineado con ICH E6 (R3) y con las guías de la Unión Europea, lo que garantiza una perspectiva internacional.
Deje su solicitud y nos pondremos en contacto.
Phone number: +34 625263964
Email: info@theqarp.com
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