Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico (GCLP)

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Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico (GCLP)
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Conecte la práctica clínica con la laboratorial mediante nuestras auditorías GCLP.
Evaluamos las operaciones de laboratorio que respaldan los ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento simultáneo con los estándares de GCP y GLP para garantizar la generación de datos precisos y fiables.
¿Por qué elegir The QARP
  • Red global de expertos
    Nuestra amplia red de consultores experimentados abarca todo el mundo, lo que nos permite aportar conocimientos adaptados al contexto local y apoyo específico, independientemente de la ubicación de su proyecto.
  • Sistema de gestión de calidad (QMS) sólido
    Mantenemos un SGC interno integral que regula nuestros procesos de auditoría, garantizando coherencia, fiabilidad y cumplimiento de los más altos estándares de calidad.
  • Mecanismo de revisión por pares
    Todos los informes de auditoría se someten a un riguroso proceso de revisión por pares, lo que refuerza la precisión y credibilidad de nuestros hallazgos.
  • Gestión de proyectos dedicada
    Cada proyecto está supervisado por un Director de Proyecto con experiencia, quien coordina todos los aspectos de la auditoría y asegura una entrega puntual y una comunicación fluida.
  • Adaptabilidad en entornos dinámicos
    Estamos capacitados para afrontar las complejidades de unos entornos regulatorios en evolución, ofreciendo un apoyo ágil que se adapta a sus necesidades cambiantes.
  • Modelos de colaboración flexibles

    Ya sea que necesite un acompañamiento integral a lo largo de todo el ciclo de vida de su proyecto o asistencia en auditorías específicas, The QARP ofrece modelos de colaboración flexibles adaptados a sus requerimientos.

Sobre nuestros servicios

En The QARP, estamos especializados en ofrecer servicios integrales de auditoría en Buenas Prácticas (GxP) en los sectores farmacéutico, biotecnológico y de productos sanitarios. Nuestros auditores con amplia experiencia colaboran estrechamente con su equipo para garantizar el cumplimiento normativo, mitigar riesgos y optimizar las operaciones. Tanto si se está preparando para inspecciones regulatorias como si busca reforzar sus sistemas de calidad, nuestras soluciones de auditoría adaptadas están diseñadas para responder a sus necesidades específicas.

Con una amplia trayectoria en la industria y cobertura global, nuestro equipo ofrece calidad alineada con los requisitos de las autoridades regulatorias y preparada para inspecciones, trabajando con patrocinadores, CRO, centros de investigación clínica y proveedores en todo el mundo.
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