Validación de Sistemas Informatizados (CSV)
Validación de Sistemas Informatizados (CSV)
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Asegure que sus sistemas informatizados cumplan con los requisitos regulatorios mediante nuestras auditorías CSV.
Evaluamos el desarrollo del sistema, los procesos de validación y los controles de integridad de los datos para verificar su conformidad con la normativa 21 CFR Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de las EU GMP.
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¿Por qué elegir The QARP?
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Red global de expertosNuestra red internacional de consultores experimentados nos permite ofrecer soporte localizado y conocimiento contextual, sin importar la ubicación del proyecto. -
Sistema de gestión de calidad (QMS) sólidoContamos con un QMS interno integral que regula todos nuestros procesos de auditoría, garantizando coherencia, fiabilidad y cumplimiento con los más altos estándares de calidad. -
Mecanismo de revisión por paresTodos los informes de auditoría se someten a un riguroso proceso de revisión por pares, lo que refuerza la precisión y credibilidad de los resultados. -
Gestión de proyectos dedicadaCada proyecto está supervisado por un Project Manager con experiencia, que coordina todas las fases de la auditoría para asegurar entregas puntuales y comunicación fluida. -
Adaptabilidad en entornos dinámicosEstamos preparados para afrontar la complejidad de entornos regulatorios cambiantes, ofreciendo un soporte ágil y ajustado a sus necesidades. -
Modelos de colaboración flexiblesTanto si necesita soporte integral a lo largo de todo el ciclo del proyecto como asistencia puntual en auditorías específicas, The QARP ofrece modelos de colaboración adaptados a sus requisitos concretos.
Sobre nuestros servicios
En The QARP nos especializamos en ofrecer servicios integrales de auditoría GxP para los sectores farmacéutico, biotecnológico y de tecnología sanitaria.
Nuestros auditores con sólida experiencia internacional colaboran directamente con su equipo para garantizar el cumplimiento normativo, mitigar riesgos y optimizar la operativa.
Tanto si se prepara para una inspección reguladora como si busca fortalecer su sistema de calidad, nuestras soluciones de auditoría se adaptan a las necesidades específicas de su organización.
Nuestros auditores con sólida experiencia internacional colaboran directamente con su equipo para garantizar el cumplimiento normativo, mitigar riesgos y optimizar la operativa.
Tanto si se prepara para una inspección reguladora como si busca fortalecer su sistema de calidad, nuestras soluciones de auditoría se adaptan a las necesidades específicas de su organización.
Colabore con The QARP para garantizar que sus operaciones cumplan —y superen— los estándares de cumplimiento GxP.
Contáctenos hoy mismo para analizar cómo podemos apoyar sus objetivos en aseguramiento de la calidad.
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