Servicios de auditoría GxP
Soluciones globales de auditoría adaptadas para la excelencia regulatoria
- 1,000+Auditorías realizadas en 5 continentes
- 60Auditores cualificados en BPC dentro de nuestra red
- 20+Años de experiencia promedio en auditoría
- TODOSExpertos certificados por RQAP-GCP, ASQ (GMP & GLP), PQS, RQA, Qualogy, IRCA, ISO 9001 y otras autoridades reconocidas
Sobre nuestros servicios
En The QARP, estamos especializados en ofrecer servicios integrales de auditoría en Buenas Prácticas (GxP) en los sectores farmacéutico, biotecnológico y de productos sanitarios. Nuestros auditores con amplia experiencia colaboran estrechamente con su equipo para garantizar el cumplimiento normativo, mitigar riesgos y optimizar las operaciones. Tanto si se está preparando para inspecciones regulatorias como si busca reforzar sus sistemas de calidad, nuestras soluciones de auditoría adaptadas están diseñadas para responder a sus necesidades específicas.
Con una amplia trayectoria en la industria y cobertura global, nuestro equipo ofrece calidad alineada con los requisitos de las autoridades regulatorias y preparada para inspecciones, trabajando con patrocinadores, CRO, centros de investigación clínica y proveedores en todo el mundo.
Con una amplia trayectoria en la industria y cobertura global, nuestro equipo ofrece calidad alineada con los requisitos de las autoridades regulatorias y preparada para inspecciones, trabajando con patrocinadores, CRO, centros de investigación clínica y proveedores en todo el mundo.
6 razones principales por las que somos su mejor opción
Cobertura global
Servicios de cumplimiento GxP en Europa, Oriente Medio, África, América Latina y determinados países de Asia-Pacífico (liderados por QARP), con capacidad conjunta para operar a nivel mundial.
Alcance completo GxP
Auditorías de BPC, BPL, BPF, BPD y BPFv; preparación para inspecciones; cumplimiento de validación de sistemas informatizados (CSV); formación y consultoría.
Experiencia integrada
Redes de auditores combinadas, alineación de PNT, supervisión de calidad compartida y desarrollo conjunto de productos formativos.
Respuesta rápida
Acuerdo de nivel de servicio (SLA) de 48 horas para la calificación de solicitudes; movilización inmediata para auditorías urgentes y proyectos de preparación.
Impacto conjunto de marca
Seminarios web conjuntos, presencia en conferencias, casos prácticos y programas de formación en línea.
Resultados demostrados
Proyectos multinacionales entregados para clientes globales con una calidad coherente y alineada con los requisitos regulatorios.
Nuestra experiencia en auditoría incluye:
¿Por qué elegir The QARP
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Red global de expertosNuestra amplia red de consultores experimentados abarca todo el mundo, lo que nos permite aportar conocimientos adaptados al contexto local y apoyo específico, independientemente de la ubicación de su proyecto. -
Sistema de gestión de calidad (QMS) sólidoMantenemos un SGC interno integral que regula nuestros procesos de auditoría, garantizando coherencia, fiabilidad y cumplimiento de los más altos estándares de calidad. -
Mecanismo de revisión por paresTodos los informes de auditoría se someten a un riguroso proceso de revisión por pares, lo que refuerza la precisión y credibilidad de nuestros hallazgos. -
Gestión de proyectos dedicadaCada proyecto está supervisado por un Director de Proyecto con experiencia, quien coordina todos los aspectos de la auditoría y asegura una entrega puntual y una comunicación fluida. -
Adaptabilidad en entornos dinámicosEstamos capacitados para afrontar las complejidades de unos entornos regulatorios en evolución, ofreciendo un apoyo ágil que se adapta a sus necesidades cambiantes. -
Modelos de colaboración flexibles
Ya sea que necesite un acompañamiento integral a lo largo de todo el ciclo de vida de su proyecto o asistencia en auditorías específicas, The QARP ofrece modelos de colaboración flexibles adaptados a sus requerimientos.