ICH-GCP E6 R2 refresher

Интерактивный игровой турнир

В чем особенность курса

В любое удобное для Вас время, из любой точки пространства и с любого устройства.
Курс проходит в форме игрового турнира, что значительно повышает качество усвоения информации.
Тренинг разработан экспертами в области обеспечения качества клинических исследований (GCP аудиторами).
Курс содержит реальные примеры из жизни клинических исследований.
В рамках курса будет рассмотрено много практических примеров, накопленных авторам курса во время проведений инспекций и аудитов и разбора проблем, возникающих в ходе проведения клинических исследований.
В рамках турнира у Вас будет возможность пройти 7 модулей по всем разделам надлежащей клинической практики (введение, принципы GCP, Независимый Этический Комитет, обязанности Исследователя, обязанности Спонсора, мониторинг, обязательные документы исследования, включая Протокол и Брошюра Исследователя).
Курс проводится на русском языке, и его программа максимально адаптирована к требованиям международного и российского законодательств в области клинических исследований.·
У Вас будет возможность набрать максимальное количество баллов и получить подарки и призы(например, бесплатное участие в семинарах The QARP, а также получить существенные скидки для участия в семинарах партнеров, например, проводимых ассоциацией RQA).
Также Вы получите доступ к online каналу, где Вы можете в любое время задать интересующий Вас вопрос и получить ответ наших экспертов.
При прохождении 7 модулей курса Вы получите сертификат Transcelerate.
Войдите в число первых 10 участников и получите скидку в размере 30%.
Также мы предоставляем существенные скидки для нескольких участников (при заказе от 3 человек).

Кому полезно
- Врачи- исследователи и координаторы с опытом работы от одного года.
- Сотрудники компаний Спонсора или CRO, а также вендоров клинических исследований с опытом работы в клинических исследованиях от одного года.

Специальное предложение для компаний Спонсоров и КИО!
- Мы можем кастомизировать наш курс под потребности Вашего проекта (например, в рамках стартового совещания или обучения исследователей в начале или в ходе проведения проекта).

Программа курса

Автор курс наш эксперт.

Максим Бунимович

Член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA)
QA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров

Модуль №1

Введение в ICH-GCP

Модуль №2

Принципы Надлежащей Клинической Практики

Модуль №3

Независимый Этический Комитет

Модуль №4

Обязанности Исследователя. Ведение первичной документации. Исследуемый препарат. Отчетность по безопасности. Информированное согласие.

Модуль №5

Обязанности Спонсора.

Модуль №6

Мониторинг.

Модуль №7

Обязательные документы клинического исследования. Протокол. Брошюра Исследователя.

Что вы получите

Новый взгляд
На организацию и проведение клинических
исследований
Реальные инструменты
Дадим Вам реальные рабочие инструменты
Практические примеры
Научим как избежать типичных ошибок на реальных кейсах

Максим Бунимович

Международный GCP аудитор

QA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров, член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA).

В любое время
Потока новых знаний, методов и приемов в работе в любое время
Участие от 6000 ₽
Предоставляем скидки при заказе от 3-х человек.
Берегите себя и своих близких!
e-learning
Курс проходит формате интерактивного игрового турнира
По окончании курса Вы получите сертификат GCP зарегистрированный в Transcelerate.

Регистрация на курс

Вы можете оставить здесь свои данные, если вы юридическое лицо и хотите приобрести наш курс

Оставляя свои данные, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности

Игровой турнир
ICH-GCP E6 R2 refresher

Купить, как физическое лицо

6000

руб

Купить