ICH-GCP E6 R2 refresher

Интерактивный игровой турнир
В чем особенность курса
  • В любое удобное для Вас время, из любой точки пространства и с любого устройства.
  • Курс проходит в форме игрового турнира, что значительно повышает качество усвоения информации.
  • Тренинг разработан экспертами в области обеспечения качества клинических исследований (GCP аудиторами).
  • Курс содержит реальные примеры из жизни клинических исследований.
  • В рамках курса будет рассмотрено много практических примеров, накопленных авторам курса во время проведений инспекций и аудитов и разбора проблем, возникающих в ходе проведения клинических исследований.
  • В рамках турнира у Вас будет возможность пройти 7 модулей по всем разделам надлежащей клинической практики (введение, принципы GCP, Независимый Этический Комитет, обязанности Исследователя, обязанности Спонсора, мониторинг, обязательные документы исследования, включая Протокол и Брошюра Исследователя).
  • Курс проводится на русском языке, и его программа максимально адаптирована к требованиям международного и российского законодательств в области клинических исследований.·
  • У Вас будет возможность набрать максимальное количество баллов и получить подарки и призы(например, бесплатное участие в семинарах The QARP, а также получить существенные скидки для участия в семинарах партнеров, например, проводимых ассоциацией RQA).
  • Также Вы получите доступ к online каналу, где Вы можете в любое время задать интересующий Вас вопрос и получить ответ наших экспертов.
  • При прохождении 7 модулей курса Вы получите сертификат Transcelerate.
  • Войдите в число первых 10 участников и получите скидку в размере 30%.
  • Также мы предоставляем существенные скидки для нескольких участников (при заказе от 3 человек).
Кому полезно
- Врачи- исследователи и координаторы с опытом работы от одного года.
- Сотрудники компаний Спонсора или CRO, а также вендоров клинических исследований с опытом работы в клинических исследованиях от одного года.



Специальное предложение для компаний Спонсоров и КИО!
- Мы можем кастомизировать наш курс под потребности Вашего проекта (например, в рамках стартового совещания или обучения исследователей в начале или в ходе проведения проекта).




Программа курса
Автор курс наш эксперт.
Максим Бунимович
Член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA)
QA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров
Модуль №1
Модуль №1
Введение в ICH-GCP
Модуль №2
Модуль №2
Принципы Надлежащей Клинической Практики
Модуль №3
Модуль №3
Независимый Этический Комитет
Модуль №4
Модуль №4
Обязанности Исследователя. Ведение первичной документации. Исследуемый препарат. Отчетность по безопасности. Информированное согласие.
Модуль №5
Модуль №5
Обязанности Спонсора.
Модуль №6
Модуль №6
Мониторинг.
Модуль №7
Модуль №7
Обязательные документы клинического исследования. Протокол. Брошюра Исследователя.
Что вы получите
  • Новый взгляд
    На организацию и проведение клинических
    исследований
  • Реальные инструменты
    Дадим Вам реальные рабочие инструменты
  • Практические примеры
    Научим как избежать типичных ошибок на реальных кейсах
Максим Бунимович
Международный GCP аудитор
QA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров, член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA).
  • В любое время
    Потока новых знаний, методов и приемов в работе в любое время
  • Участие от 6000 ₽
    Предоставляем скидки при заказе от 3-х человек.
    Берегите себя и своих близких!

  • e-learning
    Курс проходит формате интерактивного игрового турнира
    По окончании курса Вы получите сертификат GCP зарегистрированный в Transcelerate.
Регистрация на курс
Вы можете оставить здесь свои данные, если вы юридическое лицо и хотите приобрести наш курс
Оставляя свои данные, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности
Игровой турнир
ICH-GCP E6 R2 refresher
Купить, как физическое лицо
6000
руб