Запись 09 июля, вебинар
«Good Clinical Laboratory Practice. Проведение аудита лаборатории»
Программа курса
09 июля 2020
09 июля 2020
09:00- 09:45
09 июля 2020
09:00- 09:45
Планирование и подготовка GCLP аудита лаборатории. Влияние COVID19.
Мария Зайцева
Эксперт в области доклинических и клинических исследований, национальный GLP инспектор, член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA), кандидат медицинских наук

09:45–10:45
09:45–10:45
Особенности оценки элементов СМК при проведении GCLP аудита. Примеры находок.
Мария Зайцева
10:45—11:00
10:45—11:00
Вопросы и ответы
11:00-12:00
11:00-12:00
Управление персоналом лаборатории. На что обратить внимание при аудите? Примеры.
Екатерина Погодина
Руководитель направления клинических исследований в лабораторном центре ООО «Экзактэ Лабс», консультант по клиническим исследованиям в ООО «Поверие».
Эксперт в области клинических исследований (GCP), лабораторной диагностики в клинических исследованиях (GCLP), а также по СМК в лаборатории.
12:00-13:00
12:00-13:00
Проведение тура по лаборатории. Что важно знать? Примеры находок.
Полина Гремякова
Руководитель метрологической лаборатории «Поверие», директор по качеству лабораторного центра. Имеет значительный опыт проведения аудитов лабораторий, разработки и построения систем управления качеством лабораторий, которые занимаются проведением анализов в области клинических исследований (GCLP). Опыт сертификации лабораторий на соответствие GLP, требованиям стандарта ISO 9001:2015.
13:00-13:45
13:00-13:45
Обед
13:45-14:45
13:45-14:45
Управление субподрядчиками. Примеры находок.
Мария Зайцева
14:45—15:45
14:45—15:45
Проектная работа в лаборатории. Примеры находок.
Екатерина Погодина
15:45—16:45
15:45—16:45
Подготовка лабораторных китов для проведения клинического этапа исследования. Кто устанавливает требования - лаборатория, Спонсор или КИО? Примеры ошибок и находок.
Полина Гремякова
16:45—17:00
16:45—17:00
Перерыв
17:00—17:45
17:00—17:45
Завершение исследования в лаборатории. Какие документы ждать? Как долго хранить биообразцы? Примеры находок. Примеры замечаний
Екатерина Погодина
Что вы получите
  • Новый взгляд
    На общие вопросы организации и проведения аудитов лабораторий
  • Реальные инструменты
    Дадим Вам реальные рабочие инструменты аудитора
  • Практические примеры
    Научим как избежать типичных ошибок на реальных кейсах
Полина Гремякова
Руководитель метрологической лаборатории «Поверие», директор по качеству лабораторного центра.

Имеет значительный опыт проведения аудитов лабораторий, разработки и построения систем управления качеством лабораторий, которые занимаются проведением анализов в области клинических исследований (GCLP). Опыт сертификации лабораторий на соответствие GLP, требованиям стандарта ISO 9001:2015.
Екатерина Погодина
Руководитель направления клинических исследований в лабораторном центре ООО «Экзактэ Лабс», консультант по клиническим исследованиям в ООО «Поверие».
Эксперт в области клинических исследований (GCP), лабораторной диагностики в клинических исследованиях (GCLP), а также по СМК в лаборатории
Мария Зайцева
Национальный GLP инспектор, кандидат медицинских наук.
Эксперт в области доклинических и клинических исследований, национальный GLP инспектор, член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA), кандидат медицинских наук
Купить запись юридическое лицо
Остались вопросы? Пишите на trainingcenter@crptrials.com
или звоните +79218760091, +79627058240
Компания
Форма оплаты
Форма оплаты
  • 09 июля 2020
    Один день потока новых знаний, методов и приемов в работе
  • Стоимость от 5000 ₽
    Стоимость участия 5000 рублей Скидки для групп.
    Берегите себя и своих близких!

  • Workshop
    Курс проходит формате интерактивного вебинара
Запись 09 июля, вебинар
«Особенности организации и проведения аудитов лаборатории, участвующей в клинических исследованиях (Good Clinical Laboratory Practice)».
Регистрация и оплата для физических лиц
5 000
руб
Click to order
Вы оплачиваете
Total: 
Имя
Эл. почта
Телефон
Payment method