10 июля, вебинар
«Компьютеризированные системы в GxP. Особенности проведения аудитов»
Программа курса
10 июля 2020
10 июля 2020
09:00- 10:30
10 июля 2020
09:00- 10:30
Принципы валидации
Фабрис Жансен
Эксперт по управлению и валидации компьютеризированных систем. Член ISPE. Более 7 лет работал в Европе консультантом IT GxP Compliance с GAMP® 5, выполнял проекты для крупнейших фармацевтических компаний. Более 5 лет живет в России, выполняя крупные проекты для фармацевтических компаний, лабораторий, контрактно-исследовательских организаций. Создатель GmpRussia.
10:45–12:00
10:45–12:00
Нормы и инструменты: GxP, 21CFR11, PIC/S, GAMP 5

Фабрис Жансен
12:00—13:00
12:00—13:00
Проведение аудита компьютезированных систем
Максим Бунимович, Полина Гремякова
13:00-13:30
13:00-13:30
Обед
13:30-14:30
13:30-14:30
- Написание спецификаций: Спецификация Требований Клиента (URS), Функциональные Требования (FS), Технические Требования (TS)

Фабрис Жансен
14:30-17:30
14:30-17:30
Валидация. Мастер-план и План валидации. Анализ Рисков. Подготовка валидации (DQ, IQ, OQ, PQ). Выполнение тестов Заключительный этап валидации.Сохранение системы в валидационном состоянии. Валидация таблиц EXCEL.

Фабрис Жансен
Что вы получите
  • Новый взгляд
    На вопросы аудита компьютезированных систем
  • Реальные инструменты
    Дадим Вам реальные рабочие инструменты валидации КС
  • Практические примеры
    Научим как избежать типичных ошибок на реальных кейсах
Фабрис Жансен
Эксперт по управлению и валидации компьютеризированных систем.
Член ISPE. Более 7 лет работал в Европе консультантом IT GxP Compliance с GAMP® 5, выполнял проекты для крупнейших фармацевтических компаний. Более 5 лет живет в России, выполняя крупные проекты для фармацевтических компаний, лабораторий, контрактно-исследовательских организаций. Создатель GmpRussia.
Записаться на семинар
Остались вопросы? Пишите на trainingcenter@crptrials.com
или звоните +79218760091, +79627058240
Компания
Форма оплаты
Форма оплаты
  • 10 июля 2020
    Один день потока новых знаний, методов и приемов в работе
  • Участие от 10000 ₽
    Стоимость участия 10000 рублей для физических лиц и 12500 рублей для юридических лиц. Скидки для групп.
    Берегите себя и своих близких!

  • Workshop
    Курс проходит формате интерактивного вебинара
10 июля, вебинар

«Компьютеризированные системы вGxP. Особенности проведения аудитов»
Регистрация и оплата для физических лиц
10 000
руб
Click to order
Вы оплачиваете
Total: 
Имя
Эл. почта
Телефон
Payment method