Click to order
Total: 
Имя
Email
Телефон
Промокод
10 июля, вебинар
«Компьютеризированные системы в GxP. Особенности проведения аудитов»
Программа курса
10 июля 2020
10 июля 2020
09:00- 10:30
10 июля 2020
09:00- 10:30
Принципы валидации
Фабрис Жансен
Эксперт по управлению и валидации компьютеризированных систем. Член ISPE. Более 7 лет работал в Европе консультантом IT GxP Compliance с GAMP® 5, выполнял проекты для крупнейших фармацевтических компаний. Более 5 лет живет в России, выполняя крупные проекты для фармацевтических компаний, лабораторий, контрактно-исследовательских организаций. Создатель GmpRussia.
10:45–12:00
10:45–12:00
Нормы и инструменты: GxP, 21CFR11, PIC/S, GAMP 5

Фабрис Жансен
12:00—13:00
12:00—13:00
Проведение аудита компьютезированных систем
Максим Бунимович, Полина Гремякова
13:00-13:30
13:00-13:30
Обед
13:30-14:30
13:30-14:30
- Написание спецификаций: Спецификация Требований Клиента (URS), Функциональные Требования (FS), Технические Требования (TS)

Фабрис Жансен
14:30-17:30
14:30-17:30
Валидация. Мастер-план и План валидации. Анализ Рисков. Подготовка валидации (DQ, IQ, OQ, PQ). Выполнение тестов Заключительный этап валидации.Сохранение системы в валидационном состоянии. Валидация таблиц EXCEL.

Фабрис Жансен
Что вы получите
Новый взгляд
На вопросы аудита компьютезированных систем
Реальные инструменты
Дадим Вам реальные рабочие инструменты валидации КС
Практические примеры
Научим как избежать типичных ошибок на реальных кейсах
Фабрис Жансен
Эксперт по управлению и валидации компьютеризированных систем.
Член ISPE. Более 7 лет работал в Европе консультантом IT GxP Compliance с GAMP® 5, выполнял проекты для крупнейших фармацевтических компаний. Более 5 лет живет в России, выполняя крупные проекты для фармацевтических компаний, лабораторий, контрактно-исследовательских организаций. Создатель GmpRussia.
Записаться на семинар
Остались вопросы? Пишите на trainingcenter@crptrials.com
или звоните +79218760091, +79627058240
Компания
Форма оплаты
Форма оплаты
10 июля 2020
Один день потока новых знаний, методов и приемов в работе
Участие от 10000 ₽
Стоимость участия 10000 рублей для физических лиц и 12500 рублей для юридических лиц. Скидки для групп.
Берегите себя и своих близких!

Workshop
Курс проходит формате интерактивного вебинара
10 июля, вебинар

«Компьютеризированные системы вGxP. Особенности проведения аудитов»
Регистрация и оплата для физических лиц
10 000
Click to order
Вы оплачиваете
Total: 
Имя
Эл. почта
Телефон
Made on
Tilda