Click to order
Total: 
Имя
Email
Телефон
Промокод
29-30 марта 2019, Москва, практический семинар
Система управления качеством клинических исследованиях —
просто о сложном
29-30 марта 2019, Москва
Система управления качеством клинических исследованиях —
просто о сложном
Темы курса
  • Построение эффективных систем качества в организации: теория и практика
  • Мастер класс по написанию СОПов CRO, Спонсора, вендора и исследовательского центра
  • Внедрение подхода, основанного на рисках в повседневную практику
  • Мастер класс по проведению аудитов CAPA: практические кейсы
  • К вам едет FDA — что делать?
Кому полезен курс
Тренинг полезен для менеджеров и специалистов в области управления качеством, аудиторам, представителям фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций, а также врачам-исследователям.
Программа курса
29—30 Марта 2019
День 1 — 29 марта
09:00 – 09:15
День 1 — 29 марта
09:00 – 09:15
Регистрация
09:15 – 09:30
09:15 – 09:30
Представление курса. Основные изменения рынка клинических исследований лекарственных средств.
Максим Бунимович, независимый международный GCP аудитор, QA консультант, тренер (TMQA)
09:30 – 10:30
09:30 – 10:30
Тенденции законодательного регулирования клинических исследований (международные и локальные).
10:30 – 10:45
10:30 – 10:45
Кофе-брейк
10:45 – 12:30
10:45 – 12:30
Система управления качеством. Основные элементы. Теория и практика
12:30 – 13:00
12:30 – 13:00
Стандартные Операционные Процедуры. Теория.
13:00 – 14:00
13:00 – 14:00
Обед
14:00 – 15:30
14:00 – 15:30
Мастер-класс по написанию СОПов CRO, Спонсора, вендора и исследовательского центра
Евгений Рогов, независимый GCP консультант, аудитор и тренер
15:30 – 17:30
15:30 – 17:30
Обучение сотрудников, как элемент системы управления качеством. Основные элементы. Теория и практика. Погружение в реальность.
День 2 — 30 марта
09:00 – 10:30
День 2 — 30 марта
09:00 – 10:30
Анализ рисков в клинических исследованиях. Подготовка плана управление рисками проекта.
10:30 – 10:45
10:30 – 10:45
Кофе-брейк
10:45 – 12:00
10:45 – 12:00
Управление несоответствиями. CAPA (Corrective and preventive actions plan). Практические кейсы.
Мария Лeeр, менеджер по обеспечению качества клинических исследований одной из крупнейших глобальных фармацевтических компаний
12:00 – 13:00
12:00 – 13:00
Аудит. Основные типы аудитов в клинических исследованиях. Особенности проведения каждого
13:00 – 14:00
13:00 – 14:00
Обед
14:00 – 15:30
14:00 – 15:30
Мастер класс по проведению аудитов. Практикум. Ролевая игра. Погружение в реальность.
15:45 – 17:30
15:45 – 17:30
Инспекция регуляторных органов (EMA, FDA, Росздравнадзор). Методология проведения. Как правильно подготовить исследовательский центр и КИО. Практикум "к Вам едет FDA"
Дмитрий Мануилов, руководитель по R&D российской компании "Максвелл"
17:30 – 18:00
17:30 – 18:00
Ответы на вопросы. Круглый стол Итоговое тестирование. Вручение сертификатов.
Что вы получите
Новую парадигму
Смену парадигмы своего представления об управлении качеством
Работающие методы
Новые методы построения эффективной, простой, не загроможденной сложными процедурами системы
Практические знания
Новые знания в области управления качеством
Свежий взгляд
Новый взгляд на старые принцип управления качеством
Спокойствие
Спокойствие перед любой проверкой, тк вы точно будете знать, к чему вам готовиться
Сертификат
Сертификат от членов The Research Quality Association (UK) о прохождении курса, валидный на территории РФ и стран ЕАЭС
Преподаватели курса
Ключевые эксперты в области проведения клинических исследований, обеспечения и контроля качества и проведения аудитов, члены Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA)
Дмитрий Мануилов
Руководитель по R&D
Руководитель по R&D российской компании "Максвелл", имеющий значительный опыт в области разработки продуктов, проведения исследований, аудитов и построения систем обеспечения качества.
Максим Бунимович
Независимый международный GCP
QA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров
Мария Лeeр
Менеджер
Менеджер по обеспечению качества клинических исследований одной из крупнейших глобальных фармацевтических компаний
Евгений Рогов
Независимый GCP консультант
Аудитор и тренер, в прошлом – руководитель отдела контроля клинических исследований Росздравнадзора.
29-30 марта 2019
Два дня потока новых знаний, методов и приемов в работе
Участие от 30 000 ₽
Стоимость участия 30000 рублей для физических лиц и 38000 рублей для юридических лиц. Скидки для групп
Отель "Best Western Вега"
Москва, Измайловское шоссе дом 71 корпус 3B
Записаться на вебинар
Остались вопросы? Пишите на trainingcenter@crptrials.com
или звоните +7 900 640 57 51
Оставляя свои данные, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности
29-30 марта 2019, Москва
Система управления качеством клинических исследованиях —
просто о сложном
Регистрация и оплата для физических лиц
30 000
Click to order
Вы оплачиваете
Total: 
Имя
Эл. почта
Телефон
Made on
Tilda