Запись вебинара
03 июня 2020

Управление несоответствиями и разработка плана корректирующих и превентивных мероприятий (Corrective and Preventive Action Plan) в период пандемии COVID19. Или как правильно учиться на своих и чужих ошибках?

Темы курса
  • Как правильно учиться на своих и чужих ошибках?
  • Авторский вебинар, посвященный управлению несоответствиями, возникающими при проведении клинических исследований.
  • В рамках вебинара мы в интерактивной форме рассмотрим, что такое несоответствие, приведем примеры из реальной жизни клинических исследований.
  • Поговорим о методологии анализа корневой причины (кость рыбы и 5 почему).
  • Коснемся особенностей составления и реализации CAPA плана от момента создания до этапа анализа эффективности. Ответим, разобрав примеры из жизни, почему retraining, не всегда является универсальным лекарством от всех проблем, а красиво написанная CAPA может быть просто не исполнимой.
  • И наконец разберем практический сценарий, использую все те навыки и знания, которые мы усвоим в течении вебинара.
Кому полезен курс
Тренинг полезен для менеджеров и специалистов в области управления качеством, аудиторам, представителям фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций, а также врачам-исследователям.
Программа курса
03 июня 2020
10:00 – 10:30
10:00 – 10:30
Представление курса. Знакомство с участниками.
Максим Бунимович, независимый международный GCP аудитор, QA консультант, тренер (TMQA)
10:30 – 11:30
10:30 – 11:30
Виды несоответствий. Повод для улучшений. Примеры из жизни. Особенности в период пандемии COVID19
11:30 – 11:45
11:30 – 11:45
Виртуальный кофе-брейк
11:45 – 12:30
11:45 – 12:30
Управление несоответствиями (выявление, оценка, репортирование, эскалация, анализ, расследование). Особенности в период пандемии COVID19
12:30 – 13:15
12:30 – 13:15
Обед.
13:15 – 14:15
13:15 – 14:15
Анализ корневой причины. Методики кость рыбы и 5 почему.
14:15 – 16:00
14:15 – 16:00
Разработка Плана корректирующих и превентивных мероприятий или Corrective and Preventive Action Plan (CAPA) план (создание, утверждение, исполнение, контроль исполнения, проверка эффективности). Как избежать использования "retraining" в качестве универсального лекарства от всех болезней? Практические кейсы.
Что вы получите
  • Новую парадигму
    Смену парадигмы своего представления об управлении качеством
  • Работающие методы
    Новые методы построения эффективной, простой, не загроможденной сложными процедурами системы
  • Практические знания
    Новые знания в области управления качеством
  • Свежий взгляд
    Новый взгляд на старые принцип управления качеством
  • Спокойствие
    Спокойствие перед любой проверкой, тк вы точно будете знать, к чему вам готовиться
  • Сертификат
    Сертификат от членов The Research Quality Association (UK) о прохождении курса, валидный на территории РФ и стран ЕАЭС
Преподаватели курса
Ключевые эксперты в области проведения клинических исследований, обеспечения и контроля качества и проведения аудитов, члены Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA)
  • Максим Бунимович
    Независимый международный GCP
    QA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров
Вы юридическое лицо и хотите получить запись?
Пишите нам на trainingcenter@crptrials.com
или звоните +79218760091
Компания
Форма оплаты
Форма оплаты
  • 03 июня 2020
    Один день потока новых знаний, методов и приемов в работе
  • Купить запись за 50002500 ₽
    Купить запись за 50002500 ₽
  • Вебинар
Управление несоответствиями и разработка плана корректирующих и превентивных мероприятий (Corrective and Preventive Action Plan) в период пандемии COVID19. Или как правильно учиться на своих и чужих ошибках?
Запись вебинара и ссылки на игровой тестовый курс 03 июня 2020
Купить запись вебинара
2500
руб
5000
руб
Оставляя свои данные, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности