Завтрак с трюфелями! Бесплатное мероприятие the QARP
22 ноября 2021г, в Zoom
Зарегистрироваться
Уважаемые коллеги, Мы рады пригласить вас на наше первое бесплатное мероприятие "Завтрак с трюфелями"
Программа завтрака
22 ноября 2021г
09:30 - 09:40
Приветственный онлайн кофе.
09:40 – 10:40
Тимур Галимов. Фабрис Жансен.
“Валидация компьютеризированных систем и шаблонов Excel. А может, обойдемся?»
10:40-11:40
Константин Семенов. Максим Бунимович.
«Внутренний QA - или внешний консультант что предпочесть?»
11:40 – 12:40
Свободные дискуссии.
Зарегистрироваться
Эксперты
Максим Бунимович
Независимый международный GCP аудитор
Международный GCP аудитор, QA консультант, тренер имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира (ЕС, СНГ, Африка), а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров (опыт более 10 лет).
Тимур Галимов
Исполнительный директор «ДМ365»
Суммарный опыт работы Тимура в индустрии клинических исследований составляет более 20 лет и включает в себя опыт работы в глобальной контрактно-исследовательской организации в качестве ведущего разработчика программного обеспечения, начальника отдела управления данными и глобального ИТ-директора.
Константин Семенов
Руководитель по обеспечению качества в КИ и фармаконадзоре, ЗАО БИОКАД
По первой специальности – врач-психиатр. Более 20 лет опыта в клинических исследованиях, 15 из которых – в сфере обеспечения качества в клинических исследованиях и фармаконадзоре. Опыт работы в качестве монитора, аудитора, директора по обеспечению качества в КИО и фармацевтической компании. Создание системы менеджмента качества с нуля, проведение аудитов разных типов в странах СНГ, Европейском союзе, странах Ближнего Востока, Китае и Тайланде. Сопровождение российских и зарубежных регуляторных инспекций.