Написать нам
Запись 06 июля, вебинар
«Общие вопросы методологии организации и проведения аудитов в GxP».
РегистрацияРегистрация и оплата
Программа курса
06 июля 2020
06 июля 2020
09:30- 09:45
06 июля 2020
09:30- 09:45
Приветствие слушателей, организационные вопросы
Максим Бунимович
Независимый международный GCP, член Британской Ассоциации специалист в области качества научных и клинических исследований (RQA), кандидат медицинских наук
09:15–10:45
09:15–10:45
Основы методологии проведения аудитов. Определение аудита. Цель аудита. Типы аудитов. Стандарты ISO9001 и GxP.
Максим Бунимович
10:45—11:00
10:45—11:00
Вопросы и ответы
11:00-12:15
11:00-12:15
Планирование аудитов. Программа аудитов. Теория. Практикум.
Анастасия Александрова
Руководитель отдела контроля и обеспечения качества АО "Р-фарм".
12:15-13:00
12:15-13:00
Обед
13:00-15:00
13:00-15:00
Проведение аудитов. Аудитов документации и данных. Методология и техника проведения аудитов. Закрытие аудита. Теория и практика
Максим Бунимович
15:15-17:15
15:15-17:15
Действия по итогам аудита. Отчет и последующие действия. План последующих мероприятий (CAPA). Теория и практика.
Анастасия Александрова
Что вы получите
  • Новый взгляд
    На общие вопросы организации и проведения аудитов
  • Реальные инструменты
    Дадим Вам реальные рабочие инструменты аудитора
  • Практические примеры
    Научим как избежать типичных ошибок на реальных кейсах
Анастасия Александрова
Руководитель отдела обеспечения и контроля качества Медицинского департамента АО «Р-Фарм».
Член RQA с 2016 года, прошла ряд образовательных курсов в области организации клинических и доклинических исследований, фармаконадзора, обеспечения качества, предоставляемых глобальными тренинговыми компаниями и ассоциациями, такими как RQA, SQA, CFPA, CFPIE. Активный участник локальных и международных конференций по обеспечению качества
Максим Бунимович
Независимый международный GCP
QA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров
Купить запись юридическое лицо
Остались вопросы? Пишите на trainingcenter@crptrials.com
или звоните +79218760091, +79627058240
Форма оплаты
Форма оплаты
  • 06 июня 2020
    Один день потока новых знаний, методов и приемов в работе
  • Запись 5000 ₽
    Стоимость записи 5000 рублей. Скидки для групп.
    Берегите себя и своих близких!

  • Workshop
    Курс проходит формате интерактивного вебинара
06 июля, вебинар
«Общие вопросы методологии организации и проведения аудитов в GxP».
Запись
5 000
руб
Купить запись