Написать нам
Запись 07 июля, вебинар
«Особенности организации и проведения аудита клинических исследований (GCP) на примере аудита исследовательского центра (Investigator Site Audit), Контрактной-Исследовательской Организации (CRO) и Файла Исследования (Trial Master File)».«Общие вопросы методологии организации и проведения аудитов в GxP».
Регистрация Регистрация и оплата
Программа курса
07 июля 2020
07 июля 2020
09:00- 09:15
07 июля 2020
09:00- 09:15
Приветствие слушателей, организационные вопросы
Максим Бунимович
Независимый международный GCP, член Британской Ассоциации специалист в области качества научных и клинических исследований (RQA), кандидат медицинских наук
09:15–10:15
09:15–10:15
Типы аудитов клинических исследований.
Максим Бунимович
10:15—10:30
10:15—10:30
Вопросы и ответы
10:30-12:15
10:30-12:15
Особенности планирования и проведения аудита исследовательского центра (включая исследования биоэквивалентности). Теория и практика.
Максим Бунимович
12:15-13:00
12:15-13:00
Обед
13:00-15:00
13:00-15:00
Особенности планирования проведения аудита Контактной Исследовательской Организации до и после начала исследования. Теория и практика.
Максим Бунимович
15:15-17:15
15:15-17:15
Особенности проведения аудита Файла Исследования (Trial Master File). Теория и практика.


Анастасия Александрова
Что вы получите
  • Новый взгляд
    На частные вопросы организации и проведения аудитов клинических исследований.
  • Реальные инструменты
    Дадим Вам реальные рабочие инструменты аудитора
  • Практические примеры
    Научим как избежать типичных ошибок на реальных кейсах
Анастасия Александрова
Руководитель отдела обеспечения и контроля качества Медицинского департамента АО «Р-Фарм».
Член RQA с 2016 года, прошла ряд образовательных курсов в области организации клинических и доклинических исследований, фармаконадзора, обеспечения качества, предоставляемых глобальными тренинговыми компаниями и ассоциациями, такими как RQA, SQA, CFPA, CFPIE. Активный участник локальных и международных конференций по обеспечению качества
Максим Бунимович
Независимый международный GCP
QA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров
Купить запись юридическое лицо
Остались вопросы? Пишите на trainingcenter@crptrials.com
или звоните +79218760091, +79627058240
Форма оплаты
Форма оплаты
  • 07 июля 2020
    Один день потока новых знаний, методов и приемов в работе
  • Участие от 5000 ₽
    Стоимость записи 5000 рублей.
    Скидки для групп.
    Берегите себя и своих близких!

  • Workshop
    Курс проходит формате интерактивного вебинара
Запись 07 июля, вебинар
«Особенности организации и проведения аудита клинических исследований (GCP) на примере аудита исследовательского центра (Investigator Site Audit), Контрактной-Исследовательской Организации (CRO) и Файла Исследования (Trial Master File)».«Общие вопросы методологии организации и проведения аудитов в GxP».
Регистрация и оплата для физических лиц
5 000
руб
Купить запись