Click to order
Cart
Total: 
Имя и фамилия
Электронная почта
Телефон
Ваша компания
Запись 09 июля, вебинар
«Good Clinical Laboratory Practice. Проведение аудита лаборатории»
Программа курса
09 июля 2020
09 июля 2020
09:00- 09:45
09 июля 2020
09:00- 09:45
Планирование и подготовка GCLP аудита лаборатории. Влияние COVID19.
Мария Зайцева
Эксперт в области доклинических и клинических исследований, национальный GLP инспектор, член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA), кандидат медицинских наук

09:45–10:45
09:45–10:45
Особенности оценки элементов СМК при проведении GCLP аудита. Примеры находок.
Мария Зайцева
10:45—11:00
10:45—11:00
Вопросы и ответы
11:00-12:00
11:00-12:00
Управление персоналом лаборатории. На что обратить внимание при аудите? Примеры.
Екатерина Погодина
Руководитель направления клинических исследований в лабораторном центре ООО «Экзактэ Лабс», консультант по клиническим исследованиям в ООО «Поверие».
Эксперт в области клинических исследований (GCP), лабораторной диагностики в клинических исследованиях (GCLP), а также по СМК в лаборатории.
12:00-13:00
12:00-13:00
Проведение тура по лаборатории. Что важно знать? Примеры находок.
Полина Гремякова
Руководитель метрологической лаборатории «Поверие», директор по качеству лабораторного центра. Имеет значительный опыт проведения аудитов лабораторий, разработки и построения систем управления качеством лабораторий, которые занимаются проведением анализов в области клинических исследований (GCLP). Опыт сертификации лабораторий на соответствие GLP, требованиям стандарта ISO 9001:2015.
13:00-13:45
13:00-13:45
Обед
13:45-14:45
13:45-14:45
Управление субподрядчиками. Примеры находок.
Мария Зайцева
14:45—15:45
14:45—15:45
Проектная работа в лаборатории. Примеры находок.
Екатерина Погодина
15:45—16:45
15:45—16:45
Подготовка лабораторных китов для проведения клинического этапа исследования. Кто устанавливает требования - лаборатория, Спонсор или КИО? Примеры ошибок и находок.
Полина Гремякова
16:45—17:00
16:45—17:00
Перерыв
17:00—17:45
17:00—17:45
Завершение исследования в лаборатории. Какие документы ждать? Как долго хранить биообразцы? Примеры находок. Примеры замечаний
Екатерина Погодина
Что вы получите
Новый взгляд
На общие вопросы организации и проведения аудитов лабораторий
Реальные инструменты
Дадим Вам реальные рабочие инструменты аудитора
Практические примеры
Научим как избежать типичных ошибок на реальных кейсах
Полина Гремякова
Руководитель метрологической лаборатории «Поверие», директор по качеству лабораторного центра.

Имеет значительный опыт проведения аудитов лабораторий, разработки и построения систем управления качеством лабораторий, которые занимаются проведением анализов в области клинических исследований (GCLP). Опыт сертификации лабораторий на соответствие GLP, требованиям стандарта ISO 9001:2015.
Екатерина Погодина
Руководитель направления клинических исследований в лабораторном центре ООО «Экзактэ Лабс», консультант по клиническим исследованиям в ООО «Поверие».
Эксперт в области клинических исследований (GCP), лабораторной диагностики в клинических исследованиях (GCLP), а также по СМК в лаборатории
Мария Зайцева
Национальный GLP инспектор, кандидат медицинских наук.
Эксперт в области доклинических и клинических исследований, национальный GLP инспектор, член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA), кандидат медицинских наук
Купить запись юридическое лицо
Остались вопросы? Пишите на trainingcenter@crptrials.com
или звоните +79218760091, +79627058240
Компания
Форма оплаты
Форма оплаты
09 июля 2020
Один день потока новых знаний, методов и приемов в работе
Стоимость от 5000 ₽
Стоимость участия 5000 рублей Скидки для групп.
Берегите себя и своих близких!

Workshop
Курс проходит формате интерактивного вебинара
Запись 09 июля, вебинар
«Особенности организации и проведения аудитов лаборатории, участвующей в клинических исследованиях (Good Clinical Laboratory Practice)».
Регистрация и оплата для физических лиц
5 000
Click to order
Cart
Вы оплачиваете
Total: 
Имя
Эл. почта
Телефон
Made on
Tilda