THE QARP – международная команда тренеров-коучей, специалистов и аудиторов в области клинических исследований.
7 лет
На международном рынке клинических исследований с 2016 года
1400+
Проведенных тренингов и семинаров на русском и английском языках
900+
Аудитов по разным направлениям GxP в разных странах мира
16
Подготовка и сопровождение к инспекциям EMA, FDA, Росздравнадзора
Анонсы
Цели |
Цель QARP – создание интерактивной площадки для открытой дискуссии по вопросам проведения клинических исследований и управления качеством для специалистов в России и за рубежом. Проводим тренинги, воркшопы, разрабатываем новые методики обучения.
Мы объединились, чтобы усовершенствовать принципы и парадигмы обучения профессионалов
Компетенции компании
Семинары
Проведение обучающих семинаров в области проведения, организации и качества клинических исследований
Обеспечение качества
Проведение всех типов GxP аудитов, помощь в разработке Системы Управления Качеством и другое
Специалисты
Наши сотрудники - высококлассные специалисты, имеющие большой международный опыт проведения интернациональных и локальных клинических исследований.
Консалтинг по вопросам разработки и поддержания Системы Управления Качеством
Подробнее
Команда
Максим Бунимович
Независимый международный GCP аудитор
Международный GCP аудитор, QA консультант, тренер (Tower Mains) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира (ЕС, СНГ, Африка), а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров (опыт более 10 лет).
Олег Шевалдышев
Директор по качеству и обучению, The QARP; MD, MRQA, MCC Champion
Независимый консультант по обеспечению качества Опыт более 20 лет в области GCP / CRO, включая более 12 лет работы в области обеспечения качества. Проведение аудитов GCP и ISO 9001. Публикации в RQA Quasar и выступления на мероприятиях RQA и MCC Награда MCC Champion за вклад в области CAPA и управления рисками
Алена Куликова
Эксперт, независимый аудитор и тренер по направлению Good Clinical Practice, The QARP
Профессионал в области клинических исследований. Обладает обширными знаниями и практическим опытом по организации, проведению, координации, мониторингу, проверке качества, аудиту КИ, а также по обучению всех вовлеченных сторон. Имеет большой опыт организации и проведения тренингов на международном уровне для сотен специалистов по КИ по всей Европе и Ближнему Востоку
Полина Гремякова
Эксперт The QARP по направлению Good Clinical Laboratory Practice
Имеет значительный опыт проведения аудитов лабораторий, разработки и построения систем управления качеством лабораторий, которые занимаются проведением анализов в области клинических исследований (GCLP). Опыт сертификации лабораторий на соответствие GLP, требованиям стандарта ISO 9001:2015.
Приглашенные тренеры
Анастасия Александрова
Руководитель отдела обеспечения и контроля качества Медицинского департамента АО «Р-Фарм»
Cпециалист в области управления качеством клинических и доклинических исследований и фармаконадзора. Член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA). Активный участник локальных и международных конференций по обеспечению качества.
Екатерина Рыбкина
Менеджер по качеству клинических исследований биотехнологической компании "argenX"
Эксперт в области управления качеством, ведущий аудитор (BSI Lead Auditor), GCP аудитор с опытом работы более 10 лет в области клинических исследований. Член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA), аудитор в области качества, сертифицированный Американским обществом качества (ASQ CQA).
Кристина Власова
Менеджер по обучению и обеспечению качества Медицинского Департамента АО "Р-Фарм"
Cпециалист в области обеспечения качества доклинических и клинических исследований с 9 летним опытом работы в фарм. индустрии. Член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований RQA.
Shona Ross
BSc (Hons), MRQA
Head of Quality Assurance Shona has been working in pre-clinical and clinical research since 2004 with various roles including responsibilities as Study Director and Responsible Scientist for preclinical and clinical bioanalytical studies. This included secondments in both Kansas, USA and Verona, Italy to transition studies and align department processes for an international CRO
Напишите нам
Остались вопросы или есть предложения для сотрудничества?