El reto GCP

¡YA DISPONIBLE!
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Sobre el curso

Nos complace presentar The GCP Challenge, un innovador programa de formación en Buenas Prácticas Clínicas (GCP), ya disponible. Diseñado por auditores y profesionales de aseguramiento de la calidad con profundo conocimiento de las complejidades del sector, este curso va más allá del aprendizaje tradicional. Proporciona experiencias prácticas y dinámicas que reflejan los desafíos reales que enfrentan diariamente los profesionales de la investigación clínica.


Nuestro curso es completamente accesible a través de una plataforma fácil de usar, que también funciona sin problemas en dispositivos móviles mediante una aplicación, lo que permite formarse desde cualquier lugar: en la oficina, en casa o en movimiento.

El público objetivo del curso incluye:

  • Especialistas con experiencia certificados en BPC: Profesionales que ya han obtenido una certificación previa en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y que requieren una recertificación para mantener el cumplimiento normativo.

  • Monitores de estudios clínicos (CRA), investigadores clínicos, coordinadores de estudios y profesionales de aseguramiento de la calidad (QA): Especialistas responsables de garantizar que los ensayos clínicos se realicen de forma ética y conforme a las directrices de BPC.

  • Gestores de proyectos clínicos: Responsables de la supervisión operativa de los ensayos, que necesitan una certificación actualizada para asegurar que sus proyectos cumplan con los estándares regulatorios.
¿Qué puede esperar de nuestro curso?
  • Aprendizaje interactivo
    Sumérjase en 6 horas de formación autoguiada a través de un entorno de juego diseñado para recrear escenarios realistas. Afrontará desafíos y tomará decisiones que reflejan la complejidad de los ensayos clínicos, desarrollando así habilidades clave para la resolución de problemas.
  • Contenido atractivo
    Explore una variedad de situaciones reales mediante estudios de caso, animaciones y cuestionarios que hacen que el aprendizaje sea tanto eficaz como ameno.
  • Perspectivas de expertos
    Participe en una sesión en directo de preguntas y respuestas con nuestro panel rotativo de expertos en BPC. Cada mes tendrá la oportunidad de aprender de distintos referentes del sector, obteniendo perspectivas diversas y actualizadas que enriquecerán su conocimiento.
  • Certificado de BPC reconocido por TransCelerate
    Al finalizar el curso, recibirá un certificado de BPC reconocido por TransCelerate, que demuestra su compromiso con la calidad y la excelencia en la investigación clínica.

Únase a nosotros en este apasionante recorrido hacia el dominio de las BPC con una formación diseñada por expertos que conocen de cerca los retos del sector. Disponible en todo momento y desde cualquier lugar — ¡esperamos verle avanzar y destacar!

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CONTENIDOS DEL CURSO
Interacción con el CEI / IRB / Autoridades Regulatorias – buenas y malas prácticas
Consentimiento informado
Manejo del medicamento en investigación (IMP)
Documentos fuente / Datos fuente
Cuaderno de recogida de datos (CRD) y base de datos del estudio
Archivo del centro del investigador (ISF) y Archivo maestro del ensayo (TMF)
Manejo de muestras biológicas
Cumplimiento del protocolo / desviaciones del protocolo
Validación de sistemas informáticos (CSV) – introducción práctica
Notificación de seguridad
Supervisión del promotor, monitorización y auditoría

Este curso es una oportunidad ideal para repasar tus conocimientos sobre Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y suscribirte a nuestra plataforma durante un año completo. Con la suscripción, recibirás:


  • El GCP Challenge actualizado conforme a la próxima versión de las BPC según ICH E6(R3), sin coste adicional.
  • Webinarios mensuales impartidos por expertos, con actualizaciones, sesiones de preguntas y respuestas, y análisis de hallazgos en inspecciones regulatorias y auditorías de calidad.
Precios

Webinario “Los retos de las BPC” – Sesión nº1: Sustitución del Investigador Principal (IP) en ensayos clínicos


Testimonios