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NECESITAS CONSULTORÍA GXP BASADA EN ESTÁNDARES EXISTENTES?

Te ayudaremos a desarrollar o mejorar tu Sistema
de Gestión de Calidad existente
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CÓMO LO HAREMOS?

  • EVALUACIÓN
    Evaluaremos el Sistema de Gestión de Calidad existente, determinaremos los elementos faltantes y los campos de mejora (análisis GAP) y te ayudaremos a completarlos
  • FORMACIÓN
    Capacitaremos a tus empleados para que comprendan los procesos sistémicos de la empresa y sigan todos los procedimientos, aumentando la calidad de su trabajo
  • DESARROLLO
    Desarrollaremos, optimizaremos y te ayudaremos a implementar el Sistema de Gestión de Calidad, redactaremos y revisaremos SOPs, instrucciones de trabajo y otros documentos de calidad en todas las secciones de GxP y QA, teniendo en cuenta las características, la estructura y los servicios que presta tu empresa.
  • RECONOCIMIENTO
    Nuestros auditores estarán encantados de recompensarte con el número justo de hallazgos objetivos y recomendaciones

NUESTRAS VENTAJAS

  • EXPERTISE

    Realizaremos todo tipo de auditorías GxP de acuerdo con las guías de ICH-GxP (GCP, GCLP, GDP, GMP), incluyendo normativas internacionales (EMA, MHRA, FDA), ISO 14155 (Investigaciones Clínicas de Dispositivos Médicos) y los requisitos regulatorios locales (países europeos y CIS)

  • 1000 + AUDITORÍAS

    Nuestra capacidad incluye, pero no se limita, a auditorías de sitios de investigación, Sistemas de Gestión de Calidad, TMF, proveedores, documentos, GLP, GCLP, GDP, etc

  • SIN FRONTERAS

    Hablamos cuatro idiomas con fluidez y nuestra geografía abarca países de la CIS, Europa, EE.UU. y América Latina, Asia, África y Oriente Medio

CONTACTO

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