07-10 декабря 2020, неделя вебинаров
3 вебинара по теме
"Актуальные вопросы качества клинических и
доклинических исследований".
07-10 декабря 2020, неделя вебинаров
3 вебинара по теме
"Актуальные вопросы качества клинических и
доклинических исследований".
3 вебинара по теме "Актуальные вопросы качества клинических и доклинических исследований":

В рамках тематической недели мы планируем провести три интерактивных авторских вебинара (пожалуйста, нажмите на каждый из них, чтобы подробней ознакомиться с программой мероприятия и зарегистрироваться на вебинар):

  • 07 и 08.12. 2020 «Система управления качеством клинических исследований"
  • 09.12.2020 «Система управления качеством доклинических исследований (GLP)"
  • 10.12.2020 «Вопросы обеспечения качества в лаборатории (GCLP)"
Кому полезен курс?


  • Сотрудникам компаний Спонсора или CRO, а также центров клинических и доклинических исследований, как вовлеченных в процесс построения системы управления качеством.
  • Курс проводится на русском языке, и его программа максимально адаптирована к требованиям европейского и российского законодательства в области клинических и доклинических исследований.
  • В рамках курса будет рассмотрено много практических примеров, накопленных авторам курса при построении систем управления качеством, а также во время проведений инспекций и аудитов.

Чем интересен данный курс?

В рамках недели вебинаров по тематике обеспечения качества, мы в интерактивной форме рассмотрим все вопросы, связанные с построением системы управления качеством. В ходе проведения специализированных вебинаров мы коснемся особенностей построения системы управления качества в GCP, GLP и GCLP. Например:

В рамках вебинара посвященного вопросам качества клинических исследований 07 и 08.12.2020 мы:
  • Обсудим особенности системы управления качеством в разных организациях (Спонсор, КИО, центр первой фазы)
  • В группах попробуем картировать процессы и написать СОП для различных типах организаций.
  • Погрузимся в вопросы управления рисками, напишем план по управлению рисками для разных целей (например, план управления рисками организации и план управления рисками проекта)
  • Подробно разберем понятие Inspection Readiness, и подумаем возможно ли его достижение в рамках одного клинического исследования.
  • Коснемся вопросов организации и проведения аудитов и инспекций.
Во время вебинара 09.12.2020 мы проведем погружение в мир доклинических исследований и обсудим следующие вопросы:
  • Нормативная документация GLP ОЭСР, GLP ЕАЭС: обзор и взаимосвязь с клиническими исследованиями.
  • Программа доклинических исследований новых лекарственных препаратов в соответствии с требованиями ICH.
  • Разработка плана доклинического исследования в соответствии с требованиями GLP.
  • Практикум по оценке несоответствий при верификации плана доклинического исследования, коррекционные и превентивные действия.
Ну и наконец 10.12.2020 мы обсудим актуальные вопросы системы обеспечения качества лаборатории, вовлеченной в проведение клинических исследований.

В ходе проведения вебинаров у Вас будет возможность поучаствовать в игровом турнире, набрать максимальное количество баллов и получить призы и подарки (например, бесплатное участие в семинарах The QARP, а также существенные скидки для участия в семинарах партнеров, например, проводимых ассоциацией RQA).
Преподаватели курса
Тренинг будет проходить при информационной поддержке независимой британской компании TMQA, предоставляющей консалтинговые услуги в сфере обеспечения качества клинических исследований на глобальном уровне и организационной поддержке "Экзактэ Лаб"
Преподаватели курса —Ключевые эксперты в области проведения клинических исследований, обеспечения и контроля качества и проведения аудитов, члены Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA)
Мария Зайцева
Национальный GLP инспектор, кандидат медицинских наук.
Эксперт в области доклинических и клинических исследований, национальный GLP инспектор, член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA), кандидат медицинских наук
Максим Бунимович
Независимый международный GCP
QA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров
Анастасия Александрова
Руководитель отдела обеспечения и контроля качества Медицинского департамента АО «Р-Фарм».
Член RQA с 2016 года, прошла ряд образовательных курсов в области организации клинических и доклинических исследований, фармаконадзора, обеспечения качества, предоставляемых глобальными тренинговыми компаниями и ассоциациями, такими как RQA, SQA, CFPA, CFPIE. Активный участник локальных и международных конференций по обеспечению качества.
Полина Гремякова
Руководитель метрологической лаборатории «Поверие», директор по качеству лабораторного центра.
Имеет значительный опыт проведения аудитов лабораторий, разработки и построения систем управления качеством лабораторий, которые занимаются проведением анализов в области клинических исследований (GCLP). Опыт сертификации лабораторий на соответствие GLP, требованиям стандарта ISO 9001:2015.
07-10 декабря 2020
Четыре дня потока новых знаний, методов и приемов в работе
Участие от 12 000 ₽
Стоимость участия в неделе вебинаров составляет 30000 рублей для физических лиц и 35000 для юридических лиц. Скидки для групп.

Также, по ссылкам Вы можете оплатить каждый модуль по отдельности (стоимость 15000 для юридических лиц и 12000 для физических лиц):

Вебинар
Использование последних технологий
Записаться на неделю вебинаров
Остались вопросы? Пишите на trainingcenter@crptrials.com
или звоните +79218760091, +79627058240
Планирую зарегистрироваться:
Оставляя свои данные, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности
07-10 декабря 2020, неделя вебинаров
"Актуальные вопросы качества клинических и доклинических исследований".
Регистрация и оплата для физических лиц
30 000
Click to order
Вы оплачиваете
Total: 
Имя
Эл. почта
Телефон
Made on
Tilda