Click to order
Cart
Total: 
Имя и фамилия
Электронная почта
Телефон
Ваша компания
06-10 июля 2020, неделя вебинаров
5 вебинаров по теме "Аудиты в GxP".
06-10 июля 2020, неделя вебинаров
5 вебинаров по теме "Аудиты в GxP".
Кому полезен курс?


  • Сотрудникам компаний Спонсора или CRO, а также центров клинических и доклинических исследований, как вовлеченных в процесс проведения аудита в качестве аудиторов, так и для тех, кто готовится к аудитам
  • Курс проводится на русском языке, и его программа максимально адаптирована к требованиям европейского и российского законодательства в области клинических и доклинических исследований.
  • В рамках курса будет рассмотрено много практических примеров, накопленных авторам курса во время проведений инспекций и аудитов.

Чем интересен данный курс?

В рамках недели вебинаров по тематике аудитов, мы в интерактивной форме рассмотрим все вопросы, связанные с планированием, подготовкой и проведением различных типов аудитов GxP. В ходе проведения специализированных вебинаров мы коснемся особенностей, характерных для каждого типа аудита. Например:

  • Обсудим особенности проведения аудита Файла Исследования и оценки Контрактной-Исследовательской Организации до, в ходе и по окончанию проведения исследования.
  • В рамках вебинара по Good Laboratory Practice мы рассмотрим основные этапы подготовки испытательного центра доклинических исследований к аккредитации в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики, приведем примеры из реальной практики несоответствий, выявляемых в ходе инспекций доклинических исследований.
  • Поговорим об аудите лаборатории. Выделим основные аспекты, на которые нужно обращать внимание при подготовке и проведении аудита.
  • Ну и в завершении, коснемся актуальных и непростых вопросов проведения аудита компьютеризованных систем в GxP.
И наконец, разберем практические сценарии, использую все те навыки и знания, которые мы усвоим в течении вебинаров.

В ходе проведения вебинаров у Вас будет возможность поучаствовать в игровом турнире, набрать максимальное количество баллов и получить призы и подарки (например, бесплатное участие в семинарах The QARP, а также существенные скидки для участия в семинарах партнеров, например, проводимых ассоциацией RQA).
Преподаватели курса
Тренинг будет проходить при информационной поддержке независимой британской компании TMQA, предоставляющей консалтинговые услуги в сфере обеспечения качества клинических исследований на глобальном уровне и организационной поддержке "Экзактэ Лаб"
Преподаватели курса —Ключевые эксперты в области проведения клинических исследований, обеспечения и контроля качества и проведения аудитов, члены Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA)
Мария Зайцева
Национальный GLP инспектор, кандидат медицинских наук.
Эксперт в области доклинических и клинических исследований, национальный GLP инспектор, член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA), кандидат медицинских наук
Максим Бунимович
Независимый международный GCP
QA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров
Анастасия Александрова
Руководитель отдела обеспечения и контроля качества Медицинского департамента АО «Р-Фарм».
Член RQA с 2016 года, прошла ряд образовательных курсов в области организации клинических и доклинических исследований, фармаконадзора, обеспечения качества, предоставляемых глобальными тренинговыми компаниями и ассоциациями, такими как RQA, SQA, CFPA, CFPIE. Активный участник локальных и международных конференций по обеспечению качества.
Полина Гремякова
Руководитель метрологической лаборатории «Поверие», директор по качеству лабораторного центра.
Имеет значительный опыт проведения аудитов лабораторий, разработки и построения систем управления качеством лабораторий, которые занимаются проведением анализов в области клинических исследований (GCLP). Опыт сертификации лабораторий на соответствие GLP, требованиям стандарта ISO 9001:2015.
Екатерина Погодина
Руководитель направления клинических исследований в лабораторном центре ООО «Экзактэ Лабс», консультант по клиническим исследованиям в ООО «Поверие».
Эксперт в области клинических исследований (GCP), лабораторной диагностики в клинических исследованиях (GCLP), а также по СМК в лаборатории.
Фабрис Жансен
Эксперт по управлению и валидации компьютеризированных систем.
Член ISPE. Более 7 лет работал в Европе консультантом IT GxP Compliance с GAMP® 5, выполнял проекты для крупнейших фармацевтических компаний. Более 5 лет живет в России, выполняя крупные проекты для фармацевтических компаний, лабораторий, контрактно-исследовательских организаций. Создатель GmpRussia.
06-10 июля 2020
Пять дней потока новых знаний, методов и приемов в работе
Участие от 10 000 ₽
Стоимость участия в неделе вебинаров составляет 40000 рублей для физических лиц и 45000 для юридических лиц. Скидки для групп.

Также, по ссылкам Вы можете оплатить каждый модуль по отдельности (стоимость 12500 для юридических лиц и 10000 для физических лиц):

- 06.07.2020 «Общие вопросы методологии организации и проведения аудитов в GxP».

- 07.07.2020 «Особенности организации и проведения аудита клинических исследований (GCP) на примере аудита исследовательского центра (Investigator Site Audit), Контрактной-Исследовательской Организации (CRO) и Файла Исследования (Trial Master File)».

- 08.07.2020 «Подготовка испытательного центра к аккредитации GLP ОЭСР»

- 09.07.2020 «Особенности организации и проведения аудитов лаборатории, участвующей в клинических исследованиях (Good Clinical Laboratory Practice)».

- 10.07.2020 «Особенности организации и проведения аудитов компьютеризованных систем».

Вебинар
Использование последних технологий
Записаться на неделю вебинаров
Остались вопросы? Пишите на trainingcenter@crptrials.com
или звоните +79218760091, +79627058240
Планирую зарегистрироваться:
Оставляя свои данные, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности
06-10 июля 2020, неделя вебинаров
"Аудиты в GxP".
Регистрация и оплата для физических лиц
40 000
Click to order
Cart
Вы оплачиваете
Total: 
Имя
Эл. почта
Телефон
Made on
Tilda