Здесь вы можете оставить свой вопрос
И в ближайшее время наш менеджер свяжется с вами
Для Вас доступна запись всех вебинаров нашей тематической недели.
В рамках записи Вы получите доступ в личный кабинет со всеми материалами курса включающим:
Также, участвуя в игровом турнире, если Вы наберете максимальное количество баллов, то сможете поучаствовать в розыгрыше подарков и призов (например, бесплатное участие в семинарах TheQARP, а также существенные скидки для участия в семинарах партнеров, например, проводимых ассоциацией RQA).
Один раз в месяц, мы будем проводит часовые вебинары, объявлять победителей и отвечать на Ваши вопросы.
В рамках записи Вы получите доступ в личный кабинет со всеми материалами курса включающим:
- Презентации
- Игровые модули (тестовые задания и сценарии)
- Видео
Также, участвуя в игровом турнире, если Вы наберете максимальное количество баллов, то сможете поучаствовать в розыгрыше подарков и призов (например, бесплатное участие в семинарах TheQARP, а также существенные скидки для участия в семинарах партнеров, например, проводимых ассоциацией RQA).
Один раз в месяц, мы будем проводит часовые вебинары, объявлять победителей и отвечать на Ваши вопросы.
Неделя вебинаров "Аудиты GxP" в записи:
В рамках тематической недели мы провели пять интерактивных авторских вебинаров (пожалуйста, нажмите на каждый из них, чтобы подробней ознакомиться с программой и выбрать интересующую Вас запись):
В рамках тематической недели мы провели пять интерактивных авторских вебинаров (пожалуйста, нажмите на каждый из них, чтобы подробней ознакомиться с программой и выбрать интересующую Вас запись):
- 07.07.2020 «Особенности организации и проведения аудита клинических исследований (GCP) на примере аудита исследовательского центра (Investigator Site Audit), Контрактной-Исследовательской Организации (CRO) и Файла Исследования (Trial Master File)».
Кому полезен курс?
- Сотрудникам компаний Спонсора или CRO, а также центров клинических и доклинических исследований, как вовлеченных в процесс проведения аудита в качестве аудиторов, так и для тех, кто готовится к аудитам
- Курс проводится на русском языке, и его программа максимально адаптирована к требованиям европейского и российского законодательств в области клинических и доклинических исследований.
- В рамках курса будет рассмотрено много практических примеров, накопленных авторам во время проведений инспекций и аудитов.
Чем интересен данный курс?
В рамках недели вебинаров по тематике аудитов, мы в интерактивной форме рассмотрели все вопросы, связанные с планированием, подготовкой и проведением различных типов аудитов GxP. В ходе проведения специализированных вебинаров мы коснулись особенностей, характерных для каждого типа аудита. Например:
В ходе проведения вебинаров у Вас будет возможность поучаствовать в игровом турнире, набрать максимальное количество баллов и получить призы и подарки (например, бесплатное участие в семинарах The QARP, а также существенные скидки для участия в семинарах партнеров, например, проводимых ассоциацией RQA).
В рамках недели вебинаров по тематике аудитов, мы в интерактивной форме рассмотрели все вопросы, связанные с планированием, подготовкой и проведением различных типов аудитов GxP. В ходе проведения специализированных вебинаров мы коснулись особенностей, характерных для каждого типа аудита. Например:
- Обсудили особенности проведения аудита Файла Исследования и оценки Контрактной-Исследовательской Организации до, в ходе и по окончанию проведения исследования.
- В рамках вебинара по Good Laboratory Practice мы рассмотрели основные этапы подготовки испытательного центра доклинических исследований к аккредитации в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики, привели примеры из реальной практики несоответствий, выявляемых в ходе инспекций доклинических исследований.
- Поговорили об аудите лаборатории. Выделили основные аспекты, на которые нужно обращать внимание при подготовке и проведении аудита.
- Ну и в завершении, коснулись актуальных и непростых вопросов проведения аудита компьютеризованных систем в GxP.
В ходе проведения вебинаров у Вас будет возможность поучаствовать в игровом турнире, набрать максимальное количество баллов и получить призы и подарки (например, бесплатное участие в семинарах The QARP, а также существенные скидки для участия в семинарах партнеров, например, проводимых ассоциацией RQA).
Преподаватели курса
Преподаватели курса —ключевые эксперты в области проведения клинических исследований, обеспечения и контроля качества и проведения аудитов, члены Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA)
- Мария ЗайцеваНациональный GLP инспектор, кандидат медицинских наук.Эксперт в области доклинических и клинических исследований, национальный GLP инспектор, член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA), кандидат медицинских наук
- Максим БунимовичНезависимый международный GCPQA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров
- Анастасия АлександроваРуководитель отдела обеспечения и контроля качества Медицинского департамента АО «Р-Фарм».Член RQA с 2016 года, прошла ряд образовательных курсов в области организации клинических и доклинических исследований, фармаконадзора, обеспечения качества, предоставляемых глобальными тренинговыми компаниями и ассоциациями, такими как RQA, SQA, CFPA, CFPIE. Активный участник локальных и международных конференций по обеспечению качества.
- Полина ГремяковаРуководитель метрологической лаборатории «Поверие», директор по качеству лабораторного центра.Имеет значительный опыт проведения аудитов лабораторий, разработки и построения систем управления качеством лабораторий, которые занимаются проведением анализов в области клинических исследований (GCLP). Опыт сертификации лабораторий на соответствие GLP, требованиям стандарта ISO 9001:2015.
- Екатерина ПогодинаРуководитель направления клинических исследований в лабораторном центре ООО «Экзактэ Лабс», консультант по клиническим исследованиям в ООО «Поверие».Эксперт в области клинических исследований (GCP), лабораторной диагностики в клинических исследованиях (GCLP), а также по СМК в лаборатории.
- Фабрис ЖансенЭксперт по управлению и валидации компьютеризированных систем.Член ISPE. Более 7 лет работал в Европе консультантом IT GxP Compliance с GAMP® 5, выполнял проекты для крупнейших фармацевтических компаний. Более 5 лет живет в России, выполняя крупные проекты для фармацевтических компаний, лабораторий, контрактно-исследовательских организаций. Создатель GmpRussia.