Здесь вы можете оставить свой вопрос
И в ближайшее время наш менеджер свяжется с вами
Темы курса
- Уникальная возможность получить последнюю актуальную информацию из первоисточников об последних мировых тенденциях в области методологии проведения аудитов клинических исследований (аудит исследовательского центра, системный аудит, оценка вендора, TMF аудит и т.д.);
- Получить и в последствии применить на практике полезные навыки проведения аудитов клинических исследований.
- Установить взаимоотношения с коллегами, работающими в области обеспечения качества клинических исследований.
Кому полезен курс
- Сотрудники компаний Спонсора или CRO, а также исследовательских центров с опытом участия в клинических исследованиях не менее 2 лет.
- Сотрудники компаний Спонсора, CRO и исследовательских центров, желающие получить знания и навыки методологии проведения аудитов, и в последствии использовать их на практики.
- Курс может быть особенно полезен сотрудникам, вовлеченным в подготовку к предстоящим аудитам в CRO и в исследовательском центре, а также к регуляторным инспекциям (включая Росздравнадзор, EMA и FDA)
- Курс проводится на русском языке и его программа максимально адаптирована к требованиям российского законодательства проведения клинических исследований.
- Сотрудники компаний Спонсора или CRO, а также исследовательских центров с опытом участия в клинических исследованиях не менее 2 лет.
- Сотрудники компаний Спонсора, CRO и исследовательских центров, желающие получить знания и навыки методологии проведения аудитов, и в последствии использовать их на практики.
- Курс может быть особенно полезен сотрудникам, вовлеченным в подготовку к предстоящим аудитам в CRO и в исследовательском центре, а также к регуляторным инспекциям (включая Росздравнадзор, EMA и FDA)
- Курс проводится на русском языке и его программа максимально адаптирована к требованиям российского законодательства проведения клинических исследований.
Преподаватели курса
Тренинг будет проходить при информационной поддержке независимой британской компании TMQA, предоставляющей консалтинговые услуги в сфере обеспечения качества клинических исследований на глобальном уровне и организационной поддержке "ИКИФЭ НАКФФ", предоставляющей площадку для проведения мероприятия. Преподаватели курса —Ключевые эксперты в области проведения клинических исследований, обеспечения и контроля качества и проведения аудитов, члены Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA)
- Дмитрий МануиловРуководитель по R&DРуководитель по R&D российской компании "Максвелл", имеющий значительный опыт в области разработки продуктов, проведения исследований, аудитов и построения систем обеспечения качества.
- Максим БунимовичНезависимый международный GCPQA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров
- Мария ЛeeрМенеджерМенеджер по обеспечению качества клинических исследований одной из крупнейших глобальных фармацевтических компаний
- Евгений РоговНезависимый GCP консультантАудитор и тренер, в прошлом – руководитель отдела контроля клинических исследований Росздравнадзора.
- 10 и 11 декабря 2018Два дня потока новых знаний, методов и приемов в работе
- Участие 35 000 ₽Стоимость участия 35000 рублей. Скидки для групп
- Бизнес центр "IQ парк"Москва, Угрежская улица, д. 2 строение 7, метро Угрешская